国家局是不是应该把飞行范围再扩大点呢？

三尺之冰 · 发表于 2014-11-16 13:02:15

估计要慢点飞，国家还得兼顾一小部分人不能失业

042005112 · 发表于 2014-11-16 13:30:57

三尺之冰发表于 2014-11-16 13:02
估计要慢点飞，国家还得兼顾一小部分人不能失业

是啊，中国的问题很复杂，牵扯到各方面的利益

042005112 · 发表于 2014-11-16 13:32:45

愚公想改行发表于 2014-11-16 12:45
强烈支持楼主的观点！！！

好多事情我们也都看在眼里，但在利润面前，一切都变的很无力

nunqing · 发表于 2014-11-16 15:31:18

042005112 发表于 2014-11-16 10:07
感觉都是扮演救火队员的角色，哪个方面被报道出来就重点查哪方面，预防做的很不到位

医药119，责任重大啊

kington · 发表于 2014-11-16 15:33:13

现在的飞检一般是有因检查，目的还是以警示为主，如果真的按GMP要求进行飞检，估计剩不下几家

042005112 · 发表于 2014-11-16 16:04:57

kington 发表于 2014-11-16 15:33
现在的飞检一般是有因检查，目的还是以警示为主，如果真的按GMP要求进行飞检，估计剩不下几家

虽然只是警示作用，最好各方面都能飞飞，让各方面都有危机感，而不是只针对某一方面

995966201 · 发表于 2014-11-16 16:24:09

支持飞检，

042005112 · 发表于 2014-11-16 16:29:05

995966201 发表于 2014-11-16 16:24
支持飞检，

是啊，虽然只能起到敲山震虎、杀鸡儆猴的作用，但是飞飞还是有好处的，最起码能让部分药企怕了

医药中人 · 发表于 2014-11-16 18:37:44

飞吧，灭一家少一家

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-11-16 19:10:48

现实是我们还是一个宽进严出的模式，对于药品注册阶段的问题可以说CDE和药厂都有问题，穷追不放的结果可能就是两败俱伤了。

xqliu · 发表于 2014-11-16 19:54:46

坚决支持楼主的观点。

042005112 · 发表于 2014-11-16 20:00:57

道路漫长黑暗发表于 2014-11-16 19:10
现实是我们还是一个宽进严出的模式，对于药品注册阶段的问题可以说CDE和药厂都有问题，穷追不放的结果可能就 ...

就是觉得研发很多东西都太假了，到生产的时候又要造假，质量都没法保证，这产品质量不仅仅是生产出表面上合格的东西。溶出曲线和原研一致的情况也基本只存在申报时候的几批，到报产工艺验证的时候基本已经不一致，虽然溶出曲线不是万能的，但是在固体制剂中还是比较重要的，而且也是大多数厂家达不到的。

042005112 · 发表于 2014-11-16 20:01:45

xqliu 发表于 2014-11-16 19:54
坚决支持楼主的观点。

谢谢支持，个人感觉很有必要

魅力暴君 · 发表于 2014-11-16 20:15:33

慢慢查吧，人家人员配置欠缺，所以慢慢来，先把问题最严重的中药解决！

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-11-16 20:26:35

042005112 发表于 2014-11-16 20:00
就是觉得研发很多东西都太假了，到生产的时候又要造假，质量都没法保证，这产品质量不仅仅是生产出表面上 ...

其实很多时候溶出曲线是原研和原研对比的

042005112 · 发表于 2014-11-16 20:54:23

mutoulv 发表于 2014-11-16 20:15
慢慢查吧，人家人员配置欠缺，所以慢慢来，先把问题最严重的中药解决！

接下来不知道哪些中药企业又要遭殃了

042005112 · 发表于 2014-11-16 20:55:49

道路漫长黑暗发表于 2014-11-16 20:26
其实很多时候溶出曲线是原研和原研对比的

但目前6类药基本都是要比较的，如果连这点要求都没了，那仿制起来就太简单了

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-11-16 21:09:30

042005112 发表于 2014-11-16 20:55
但目前6类药基本都是要比较的，如果连这点要求都没了，那仿制起来就太简单了

有要求是一回事，做不做能不能做到是另一回事。

水淼 · 发表于 2014-11-17 09:12:43

强烈支持飞检，领导一句话，说造假就造假，活总是我们干，出了问题还得顶缸。:@

[行业反思] 国家局是不是应该把飞行范围再扩大点呢？