模拟分装中是否需要对环境温度和湿度做出一个最差条件的验证

271661849 · 发表于 2014-11-14 11:16:19

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弱弱问一句：
模拟分装中是否需要对环境温度和湿度做出一个最差条件的验证

温度18-26度，湿度45%-65%是微生物难以生存的环境，是否需要做出最差条件的验证？最差条件的温度和湿度是多少呢？

yuansoul · 发表于 2014-11-14 11:18:22

“温度18-26度，湿度45%-65%是微生物难以生存的环境”？那本书说的？没印象啊

271661849 · 发表于 2014-11-14 11:24:23

yuansoul 发表于 2014-11-14 11:18
“温度18-26度，湿度45%-65%是微生物难以生存的环境”？那本书说的？没印象啊

无特殊要求时，生产中洁净室内温度应严格控制在18～26℃、相对湿度控制在45%～65%，以破坏有利于细菌生长的条件。

哪本书我不记得这两个数据我记得清楚

hongwei2000 · 发表于 2014-11-14 11:25:31

不要把98版的工作环境条件给放到这里
这是人体最舒适的条件
而不是微生物最适合生产的条件
你要说真菌还差不多
细菌是在30多度最适合

hongwei2000 · 发表于 2014-11-14 11:26:23

还有就是如果你空调已经控制了一个比较小的温湿度范围
那么还有什么最差条件呢

冰城 · 发表于 2014-11-14 11:30:10

这个不用去做确认

光头妹 · 发表于 2014-11-14 11:54:43

这个没必要。洁净区温湿度都达不到还能生产吗

新鲜的空气 · 发表于 2014-11-14 12:07:32

第一：“温度18-26度，湿度45%-65%是微生物难以生存的环境”这中说法是不对的。
第二：可以不做了，只要温湿度符合你的要求就可以了。在模拟分装的时候登记记录就可以了

幻影 · 发表于 2014-11-14 12:58:11

，这是考虑人的舒适。没考虑细菌。

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