系统及设备影响性、调试及确认需求矩阵表

bjlidi

System系统	Impact影响性				Requirements需要
	D	I	N	C		DQ	IQ/OQ	PQ
FACILITY  AND FACILITY SYSTEMS厂房设施系统
Architectural  Finishes (Classified Spaces)    建筑装修（洁净区域）		ü		ü
Door  Interlocking System (Classified Spaces)    门互锁系统（洁净区域）		ü		ü		ü	ü	ü
Data  and Communication Systems (non GMP data)    数据及信息系统（非 GMP数据）			ü	ü
Fire  Alarm System    火警系统			ü	ü
HVAC  Systems      空调系统	ü			ü		ü	ü	ü1
LAF  Modular System for Local Area Protection    局部区域保护的层流模块系统	ü			ü		ü	ü	ü1
Exhaust  Fans / Systems    排气扇/排气系统		ü		ü		ü	ü	ü
HVAC  Systems (Support, Admin, etc.)    空调系统（支持、管理等）		ü		ü
Building  Automation System    楼宇自动化系统	ü			ü		ü	ü	ü1
Environmental  Monitoring Program    环境监控方案	ü			ü		ü	ü	ü
UTILITIES  一般公用系统
Chilled  Water System    冷水系统		ü		ü
Plant  Steam and Condensate Systems    工业蒸汽及冷凝水系统		ü		ü
Heating  Hot Water System    热水系统		ü		ü
Domestic  Hot & Cold Water Systems    车间内热 /冷水系统		ü		ü
Non-Potable  Make-up Water    非饮用水		ü		ü
Sanitary  Waste & Vent System    清洁用水及下水系统			ü	ü
Process  Waste & Vent System    生产废水及下水系统			ü	ü
Waste  Deactivation & Neutralization System    废水灭活及中和系统			ü	ü
Vacuum  System    真空系统		ü		ü