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楼主: 306845830
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[验证管理] 求教:工艺验证可否只做半个或者是1/3个批次的?

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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-10 14:50:42 | 显示全部楼层
沉默不一定是金 发表于 2014-11-10 14:40

这个是允许的吧?如果可以,那我就按这个执行了~~主要是没有依据,一直不敢执行
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-10 14:51:23 | 显示全部楼层
沉默不一定是金 发表于 2014-11-10 14:40

对了,这个最小批量指的是什么呢?是发酵一批呢,还是成品的最小批量呢?

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成品最小批量。  详情 回复 发表于 2014-11-10 14:59
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药徒
发表于 2014-11-10 14:59:36 | 显示全部楼层
306845830 发表于 2014-11-10 14:51
对了,这个最小批量指的是什么呢?是发酵一批呢,还是成品的最小批量呢?

成品最小批量。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-10 15:03:13 | 显示全部楼层
沉默不一定是金 发表于 2014-11-10 14:59
成品最小批量。

不可以只拿出来一小部分中间产品制成10%的,作为工艺验证么?公司老大说10%的没市场,想少做点。。可是发酵的一批,全部用来生产10%,能生产70吨,卖不掉太浪费了。
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药徒
发表于 2014-11-10 15:19:03 | 显示全部楼层
你们的起始物料是从哪里开始?
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药徒
发表于 2014-11-10 15:19:24 | 显示全部楼层
从起始物料开始定批量就可以了。
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药徒
发表于 2014-11-10 16:02:38 | 显示全部楼层
306845830 发表于 2014-11-10 14:36
是生产工艺验证,而且也是3批,代表性也算是有,就是一个板框压滤出来的东西。唯一不同的是与生产批量不一 ...

可能不符合要求:必须与批量一致(或者生产批量就是依据这次验证得来)。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-10 17:01:29 | 显示全部楼层
沉默不一定是金 发表于 2014-11-10 15:19
你们的起始物料是从哪里开始?

从发酵的军中开始的
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