GMP证书吊销了肿么办……

cq254032003 · 发表于 2014-11-7 10:04:34

lp4502888 发表于 2014-11-7 09:55
只不过是从头再来

从头来难啊，前段时间有个朋友想自己整厂，掐指一算，如现在按照新版GMP搞个无菌制剂的厂，从投入到赚钱自足，至少1亿的资金！

静夜思雨 · 发表于 2014-11-7 10:04:35

N年前我们这边有家生物公司被吊了，经过半年的整改，重新申请后过了。

沁人绿茶. · 发表于 2014-11-7 10:06:47

吊销了再申请比较难

tsingsea · 发表于 2014-11-7 10:08:45

cq254032003 发表于 2014-11-7 10:02
当然有小的，一些拎包海外找代工厂的，自己虽小，但海外找的合同制造商都不小

你好像回避了我的问题

cq254032003 · 发表于 2014-11-7 10:08:46

lttz 发表于 2014-11-7 09:56
一旦上了黑榜，就成为重点监控的对象。

跟以前不一样了，药监局现在就是想砍掉一些过剩的产能，管不过来的！

lttz · 发表于 2014-11-7 10:11:00

cq254032003 发表于 2014-11-7 10:08
跟以前不一样了，药监局现在就是想砍掉一些过剩的产能，管不过来的！

这个就不太清楚。

cq254032003 · 发表于 2014-11-7 10:11:58

bwybwybwy 发表于 2014-11-7 09:58
就是想知道
什么样的中枪
算是不小心？

别还抱着侥幸的心理，以后会越玩越真的，估计无菌制剂，最终目标是只剩下百把家！只有老老实实做，撑过寒冬，春天就来了

试想：当头孢只有三五家厂做的时候，医院还吃翔的回扣啊！

魅力暴君 · 发表于 2014-11-7 10:13:54

重新来过吧！

冰城 · 发表于 2014-11-7 10:13:59

cq254032003 发表于 2014-11-7 10:11
别还抱着侥幸的心理，以后会越玩越真的，估计无菌制剂，最终目标是只剩下百把家！只有老老实实做，撑过寒 ...

现在就看怎么站队了，站错了容易被pass啊

冰城 · 发表于 2014-11-7 10:14:48

acmilanhm 发表于 2014-11-7 09:57
工艺批文不用吧？我家换了几次了。

工艺批件不用么，有厂家名字的啊，注册核查

红茶. · 发表于 2014-11-7 10:15:31

加个变更页应该搞定了吧？

航行 · 发表于 2014-11-7 10:16:02

你想怎么办呢，换东家你老板能把企业做到掉GMP证书其实挺不容易的。走吧我单位就够不好的你们竟然能害怕掉证那比我单位还可怕

bwybwybwy · 发表于 2014-11-7 10:17:30

cq254032003 发表于 2014-11-7 10:11
别还抱着侥幸的心理，以后会越玩越真的，估计无菌制剂，最终目标是只剩下百把家！只有老老实实做，撑过寒 ...

是的
我的意思是
根本就不存在
不小心这一说
能躺下，那么就是该中枪的

cq254032003 · 发表于 2014-11-7 10:23:08

bwybwybwy 发表于 2014-11-7 10:17
是的
我的意思是
根本就不存在

嗯嗯，只能说还有侥幸躲过初一的，但是躺下的肯定是罪行累累的

cq254032003 · 发表于 2014-11-7 10:24:24

bwybwybwy 发表于 2014-11-7 10:17
是的
我的意思是
根本就不存在

比较保险的是，只有做到，你觉得是关键缺陷的，检察官都不认为是关键，你跑在他们前头，企业就安全了

残伤 · 发表于 2014-11-7 10:32:44

看整改情况

冰城 · 发表于 2014-11-7 10:34:06

cq254032003 发表于 2014-11-7 10:04
从头来难啊，前段时间有个朋友想自己整厂，掐指一算，如现在按照新版GMP搞个无菌制剂的厂，从投入到赚钱自 ...

对，投入不起啊，现在硬件投入相当大

冰城 · 发表于 2014-11-7 10:34:29

静夜思雨发表于 2014-11-7 10:04
N年前我们这边有家生物公司被吊了，经过半年的整改，重新申请后过了。

我觉得怎么也得半年后再申请，还是有机会的

静夜思雨 · 发表于 2014-11-7 10:36:45

沁人绿茶发表于 2014-11-7 10:06
吊销了再申请比较难

整改好了不难的。

wangjin1023 · 发表于 2014-11-7 10:38:01

整改重新再来

[内外部检查] GMP证书吊销了肿么办……