蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4578|回复: 26
收起左侧

[其他] C级区的洁净服是否需要层流保护??

[复制链接]
药徒
发表于 2014-11-6 16:46:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
在C级清洗灭菌,在C级使用。在洁净服清洗后或者灭菌后,是否需要层流保护下进行整理洁净服操作?不使用有何风险?使用的目的是什么?
个人观点是不强制需求的。因为洁净级别相同,在层流下的局部保护,只是减少了穿之前的过程。打开并着装后持续暴露在C级。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-11-6 16:49:21 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-11-6 16:52:19 | 显示全部楼层
没必要。C级区需要达到无菌级别吗?

点评

是这个样子,但是现在公司的其他车间都设置了。现在我筹建的这个车间不想上这个层流,感觉无意义。就怕是层流供应商给领导的工作做得透彻。。。  发表于 2014-11-7 11:19
说的对,就是瞎折腾。  发表于 2014-11-6 19:47
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-6 16:55:10 | 显示全部楼层
有些企业还是设置了
但没有太大必要
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-6 19:28:10 | 显示全部楼层
灭菌都不需要
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-11-7 11:17:13 | 显示全部楼层
jordaniscz 发表于 2014-11-6 19:28
灭菌都不需要

灭菌还是需要的呀!周期的进行,降低洁净服的污染风险啊
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-11-7 11:20:03 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-11-6 16:49
这也要?

就是感觉没必要才想跟大家交流下存在的意义!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-7 11:24:10 | 显示全部楼层
还是你给省局打电话质询别叫安全,因为给你的答案不一定适合你们地区,我们这边是不需要
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-11-7 11:37:57 | 显示全部楼层
航行 发表于 2014-11-7 11:24
还是你给省局打电话质询别叫安全,因为给你的答案不一定适合你们地区,我们这边是不需要

对,做事情还是严谨一点好!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-7 11:43:52 | 显示全部楼层
C级洁净服不需要层流保护
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-11-7 15:46:27 | 显示全部楼层
swylove1987 发表于 2014-11-7 11:43
C级洁净服不需要层流保护

公司其他车间都在使用
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-11-7 15:47:40 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-11-6 16:55
有些企业还是设置了
但没有太大必要

没必要 还是有一定的意义?  这个意义何在?

点评

意义当然有了 这就属于设计中的过度设计 在C级增加层流 可以防护微粒子以及上面的微生物对洁净服的骚扰 你如果设计了 检查员绝对不会提出说是缺陷 只能笑笑而已  详情 回复 发表于 2014-11-7 15:50
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-7 15:50:42 | 显示全部楼层
仁怀天下 发表于 2014-11-7 15:47
没必要 还是有一定的意义?  这个意义何在?

意义当然有了
这就属于设计中的过度设计
在C级增加层流
可以防护微粒子以及上面的微生物对洁净服的骚扰
你如果设计了
检查员绝对不会提出说是缺陷
只能笑笑而已
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-7 15:54:02 | 显示全部楼层
如果只是C级使用就没必要了。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-11-7 16:08:51 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-11-7 15:50
意义当然有了
这就属于设计中的过度设计
在C级增加层流

一笑而过..但是要增加那个东西,以后的检测,定期的验证,更换的记录。。。。想想就是无效的操作和过多的投入!

点评

过度设计的东东 没必要跟风  详情 回复 发表于 2014-11-7 16:13
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-7 16:13:42 | 显示全部楼层
仁怀天下 发表于 2014-11-7 16:08
一笑而过..但是要增加那个东西,以后的检测,定期的验证,更换的记录。。。。想想就是无效的操作和过多的 ...

过度设计的东东
没必要跟风
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-7 20:37:18 | 显示全部楼层
仁怀天下 发表于 2014-11-7 11:17
灭菌还是需要的呀!周期的进行,降低洁净服的污染风险啊

有必要吗?灭完菌的衣服暴露在C级条件下,会是无菌的吗?而且即便是不消毒,光是清洗也可以降低微生物负荷啊
这个就跟臭氧消毒消空调风管一样,其实根本没有用
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-11-8 09:12:45 | 显示全部楼层
jordaniscz 发表于 2014-11-7 20:37
有必要吗?灭完菌的衣服暴露在C级条件下,会是无菌的吗?而且即便是不消毒,光是清洗也可以降低微生物负荷 ...

周期处理,降低微生物活性。C级使用的洁净服周期都不做怎么控制啊?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-11-8 19:58:01 | 显示全部楼层
仁怀天下 发表于 2014-11-8 09:12
周期处理,降低微生物活性。C级使用的洁净服周期都不做怎么控制啊?

我只能说,做了未必就能控制住,不做灭菌也未必就控制不住。没有验证的数据,在这讨论这个我觉得没意义。我就知道C级洁净服做储存时限,做完了发现不灭菌,用清洗的方式能够达到清洗效果和存放时限要求。使用过程中做的人员微生物也没发现超标的。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-11-9 08:42:42 | 显示全部楼层
jordaniscz 发表于 2014-11-8 19:58
我只能说,做了未必就能控制住,不做灭菌也未必就控制不住。没有验证的数据,在这讨论这个我觉得没意义。 ...

恩 是应该用数据说话!但是很少有企业会做这个验证。1、加个灭菌柜不就没问题了吗?领导是这样认为的,何必在添加过多的验证?2、采购设备,花的是公司的钱,承担责任可能是,设计者、使用者、验证人的事情。大家还是愿意加这个东西!3、踏踏实实的做验证,国内几家在有这样的管理意识!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-22 01:11

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表