兽药粉剂/预混剂车间 工艺用水级别 （转载）

beiwei5du

公司新建兽药粉剂/预混剂车间，按现GMP规定，属“非无菌兽药一般生产区”，只需“厂房内表面建筑需符合非洁净室(区)的标准，门窗应能密闭，并有除尘净化设施或除尘、排湿、排风、降温等设施，人员、物料进出及生产操作和各项卫生管理措施应参照洁净室(区)管理。”
因粉剂/预混剂并非洁净区，而是一般区，不用对微生物进行控制，因此，
在总混设备清洁时能否用饮用水？

但在GMP附录“非无菌兽药”中第16、17条为： 16．配料(外用杀虫剂、消毒剂除外)工艺用水及直接接触兽药的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水应符合纯化水质量标准。 17．外用杀虫剂、消毒剂工艺用水及直接接触兽药的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水应符合饮用水质量标准。 从以上看，似乎应为纯化水。 如何理解？

沉默不一定是金

最好纯化水

沉默不一定是金

没做过,仅供参考的哈,

孙艳红

根据用途，一般选择纯化水

小琦

在粉散剂中，只用于清洁，工艺用水选用饮用水应该就可以了吧。