《兽药生产质量管理规范》授课重点

孙艳红 · 发表于 2014-11-4 23:01:38

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第一章总论

让员工了解GMP的历史背景及发展的概况，重点熟悉实施兽药GMP的目的和意义，全面正确学习和理解《兽药GMP》。

一、兽药GMP的概述：

1、兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称。是兽药生产优良的标准，是在兽药生产过程中，用科学合理规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理的体系。

2、实施兽药GMP的目标就是对生产的全过程质量控制，以保证生产的产品质量是合格优良的。

3、实施兽药GMP的意义是对保证兽药质量、规范兽药生产活动起到积极的保障作用；是我国兽药事业发展史上的一个里程碑。

4、实施兽药GMP的目的：在于通过对兽药生产全过程的各种有效措施，达到保证兽药的安全有效和品质优良。

二、实施兽药GMP对企业文化和精神建设的意义：

（1）企业文化这种管理哲学是兽药GMP管理思想的一种体现。

毒手药王邓智先 · 发表于 2014-11-4 23:04:24

附件哪

孙艳红 · 发表于 2014-11-4 23:04:41

不错的培训资料了

jjb2005 · 发表于 2014-11-4 23:18:09

学习学习！

大呆子 · 发表于 2014-11-4 23:28:18

下载学习一下，也许有一天会去做兽药

syhorchid · 发表于 2014-11-4 23:52:35

谢谢分享

孙艳红 · 发表于 2014-11-4 23:56:35

毒手药王发表于 2014-11-4 23:04
附件哪

沙发被抢了，板凳

孙艳红 · 发表于 2014-11-4 23:57:34

大呆子发表于 2014-11-4 23:28
下载学习一下，也许有一天会去做兽药

以后人、兽合一，参考欧盟

Jason · 发表于 2014-11-5 06:26:26

看了一下：从1就跳到3.中间漏掉了2：是否与生产有关？，还有图没有！

快活王 · 发表于 2014-11-5 08:03:26

fsyylf 发表于 2014-11-4 23:57
以后人、兽合一，参考欧盟

不会的吧，毕竟差的太多了，一样管理的话，国内兽药活不了几家。不过最近他们准备修订GMP了

小琦 · 发表于 2014-11-5 08:10:17

谢谢分享，学习学习！

愚公想改行 · 发表于 2014-11-5 08:58:51

这个资料下载贮备上，将来好改行~谢！

土豆王 · 发表于 2014-11-5 19:37:43

感谢楼主分享！

beiwei5du · 发表于 2015-1-12 00:09:50

Jason 发表于 2014-11-5 06:26
看了一下：从1就跳到3.中间漏掉了2：是否与生产有关？，还有图没有！

Jason老师！其实现在兽药主要执行的是2002年兽药GMP版本，然后配套验收评定标准和一份验收评定补充要求。其中《兽药生产质量管理规范培训指南》（1本）相当于人用药品的《药品GMP指南》，但是感觉《兽药生产质量管理规范培训指南》和《药品GMP指南》有很多出入差别！现在兽药行业还是非常混乱的，毕竟刚起步。兽药最近也要将GMP等很多工作下放至省局，后期可能也会加强相关的法律，政策，制度建设。也会越来越规范。

wct0526 · 发表于 2015-10-31 19:10:33

谢谢分享...

孙艳红 · 发表于 2015-10-31 19:21:51

wct0526 发表于 2015-10-31 19:10
谢谢分享...

你这样回复有灌水嫌疑，对每一个主题发表下看法嘛

wct0526 · 发表于 2015-10-31 19:40:50

意林枫发表于 2015-10-31 19:21
你这样回复有灌水嫌疑，对每一个主题发表下看法嘛

抱歉因為對獸藥不熟

只是先下載收藏

孙艳红 · 发表于 2015-10-31 19:46:22

wct0526 发表于 2015-10-31 19:40
抱歉因為對獸藥不熟

只是先下載收藏

嗯，和人用药没多大差别，监管部门不一样

wct0526 · 发表于 2015-10-31 19:52:31

意林枫发表于 2015-10-31 19:46
嗯，和人用药没多大差别，监管部门不一样

謝謝.......

wxj002001 · 发表于 2015-11-4 08:22:58

正改行做兽药了，人兽的确相差太大，一下子适应不了，下载学习一下

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