愚公谈“验证的目的以及验证的产生、发展和延伸”

sjnly

药厂工作十几年了，关于验证的争论从来没有停止过，仔细想想，验证当然是没有错的，关键是验证的方向、方法，如果方向错了，再严谨再系统的验证只能是流于形式，方法错了，只能越搞越复杂，往往草草了事，关键是你想干什么，大多数的争论源自于此。验证的理论大家估计听的都起老茧了，碰到具体验证的时候，往往越做越复杂，越做矛盾越多，原因还是没理解验证的目的。

davidcone

验证，我觉得是对已经自认为做好的事物，无论是工程还是工艺的一种测试或者说是确证，他不是对未知事物的探索。有很多时候，我们把验证当成优化 和摸索的工具，这就越走越远了。

思思

{:soso_e163:}目前是菜鸟中，受益匪浅了

sjnly

这个讨论意义很大，不要认为验证可以解决一切问题，该做的没做好，不能拿验证来做测试，就算是验证过了，一样存在风险。   比如以前广泛使用的热风循环烘箱温度均匀性试验，，用过的亲们一定懂的。

愚公想改行

sjnly 发表于 2014-11-4 15:21
药厂工作十几年了，关于验证的争论从来没有停止过，仔细想想，验证当然是没有错的，关键是验证的方向、方法 ...

我也是觉得大家都太关注验证的细节了，搞得为了验证而验证。验证方案搞了一大堆最终自己也不清楚搞这么多验证是为了啥？

davidcone

大家都在追求高大上，把本意都忽视了

谢大侠来了

看到愚公大哥的这个标题还以为是“愚公谈“验证的目的以及验证的产生、发展和消亡”呢，可惜怎么没有谈谈验证是怎么消亡的呢？

山高人为峰

举双手赞成愚公观点 ，，，，，，，，，，，，，，，，

sjnly

愚公想改行 发表于 2014-11-4 17:02
我也是觉得大家都太关注验证的细节了，搞得为了验证而验证。验证方案搞了一大堆最终自己也不 ...

同意！！  验证还是为实际工作服务的嘛。

liufeng05126

同意愚公观点！

陈欣

我一直认为，验证，就是扯淡

pgyer

对的，验证伴随着企业GMP实施水平的不断发展

leiming

向愚公老师学习

可以作药

石头968 发表于 2014-11-3 10:03
验证的前提是：
工艺设计合理，标准可靠，过程严谨……
然后验证，我们真的做到了。

验证的前提是：
工艺设计合理，标准可靠，过程严谨……

是不是可以这样思考：工艺设计合理，标准可靠，过程严谨……都是前面验证的结果，同时又是后面验证的前提

石头968

可以作药 发表于 2014-11-4 23:49
验证的前提是：
工艺设计合理，标准可靠，过程严谨……

前面每一步都要检查、检验、验收，以证明每一步的正确性。
首先要按照工程方法、工程标准做正确。
最后再从质量管理GMP角度去再次进行重点的检查、检验、验收（也叫做验证与确认吧）

愚公想改行

leiming 发表于 2014-11-4 23:31
向愚公老师学习

各有所长，相互学习！

愚公想改行

godme 发表于 2014-11-3 15:36
老友确实是制药界资深人士。

过奖了！能与你达成共识，也是件幸事。

江寒315

陈欣 发表于 2014-11-4 22:34
我一直认为，验证，就是扯淡

所以你没有在药厂继续下去。

江寒315

98版的GMP引入了验证的概念，10版引入了风险评估的概念，
整天在做验证不知道验证是干嘛的，是验证的悲哀，也是做药人的悲哀，我们淘宝上买个衣服还要确认一下尺寸、颜色，布料、品牌是不是我们想要的，为什么
做人命关天的药品不需要呢？
再者，打个比方，大家有开车的经验吧，我们经常去确认轮胎的胎压，并且还得那个压力计测试，应为有些变化是不容易被我们发现的，但是一旦出问题，又是致命的，所以我们需要再验证和再确认。
总之，验证的目的就是为了产品的质量。就是为了生产出我们想要的产品。

厚德载物008

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