【辩论赛有话要说】B+A下检验“便宜”了谁？

依土之木

各位辛苦了，学习了。

zhenren29

实际操作时，C+A的话肯定会把更多的无菌阳性的根本原因归咎到环境和人员操作上。

411173759

石头968 发表于 2014-10-30 23:24
所以，我认为，国家放宽检验环境要求，对患者风险很低，药企还以为沾了光，其实是吃了亏。
无菌检验室面积 ...

B+A和C+A造价差多少?
1、空调风量相差一倍；
2、多一套无菌转运系统，待检产品从一般区灭菌后，层流小车转运到A级下的过程；
3、A级区的消毒剂需要过滤，过滤系统需要增加；
4、无菌服更衣程序需要变更，原C级布局要调整。

质量人小灰

B+A会好一点，检验会更贴近真实性，降低了检验员操作失误的可能性，B+A下检验一旦真的出现不合格，那90%是药品真的不合格，而如果在C+A条件下检验，往往管理者会怀疑检验员的操作，进而可能重新检验，合格了就……，而且相对于C+A，B+A的换气次数增加的也不是太多。。

石头968

w15252829511 发表于 2014-11-6 08:44
B+A会好一点，检验会更贴近真实性，降低了检验员操作失误的可能性，B+A下检验一旦真的出现不合格，那90%是药 ...

说的比较中肯

石头968

411173759 发表于 2014-11-6 08:11
B+A和C+A造价差多少?
1、空调风量相差一倍；
2、多一套无菌转运系统，待检产品从一般区灭菌后，层流小车 ...

检验的B+A只是提供B级背景，无菌更有保证，主要是换气次数和微粒的保证，进而保证微生物负荷的控制，我觉得不需要完全按照无菌生产区来实施清洁消毒灭菌。

残伤

其实更应该双方面考虑  既能保证企业利益 又能很好的保证产品质量  我个人还是倾向于B+A

江湖路人

石头968 发表于 2014-11-6 09:20
说的比较中肯

赞一个。确实会误判少了

可以作药

B+A+最终灭菌=更好

这个只能说无菌保障更好吧？

石头968

可以作药 发表于 2014-11-6 12:24
B+A+最终灭菌=更好

这个只能说无菌保障更好吧？

对，成本控制不更好

石头968

可以作药 发表于 2014-11-6 12:24
B+A+最终灭菌=更好

这个只能说无菌保障更好吧？

对，成本控制不更好

leehwadong

B+A更好，法规符合就行。

yhdaizy@163.com

有些单位，无菌检查不和个，复检合格，他放行么？他可能会认为C+A带来了假阳性，但是B+A只能说概率低了。建议必需隔离器。按照规范操作，规范采购买的隔离器。

zoneh

无菌检验人员培训做的好，素质够高，在B+A还是C+A影响都不大。当年某某某在普区转移培养牛肉汤也不长菌是吧

关键是B+A检出有菌，可以更充分撇清质检的关系，更直接将结果指向生产。某些人找不到理由要求复验直至合格

411173759

石头968 发表于 2014-11-6 09:21
检验的B+A只是提供B级背景，无菌更有保证，主要是换气次数和微粒的保证，进而保证微生物负荷的控制，我觉 ...

如是这样，你说的B级就要打上引号了，最终要看上面怎么说，C+A用了这么多年，也没出什么问题，现在要求B+A倒是多事一举了。

石头968

411173759 发表于 2014-11-7 07:52
如是这样，你说的B级就要打上引号了，最终要看上面怎么说，C+A用了这么多年，也没出什么问题，现在要求B+ ...

追求检验结果更真实

良民一个DAY

石头968 发表于 2014-11-4 08:35
C+A谁吃大亏？当然是企业自己了吧

采用C+A检测的企业。检验过程中导致污染，无辜的产品报废，企业吃了大亏

yuan_xiaoxing

完全吻合石头968的思路，同样级别的生产环境生产出来药品（这是前提），B+A检验环境检验出来的结果更接近实际的生产结果，C+A检验环境检验出来的结果就有可能偏离实际的生产结果，因为检验环境所带进的污染而使检验结果呈阳性（这就是假阳性），用C+A的环境来检验其实对企业的要求更高。但是在辩论的时候，正反方都在辩B+A、C+A环境生产的药品，而不是辩B+A、C+A环境检验的药品，

石头968

yuan_xiaoxing 发表于 2014-11-11 11:23
完全吻合石头968的思路，同样级别的生产环境生产出来药品（这是前提），B+A检验环境检验出来的结果更接近实 ...

风搅雪，一起辩论

sxljk

如果是最终灭菌0000000