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[方法验证及确认] 温度验证

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发表于 2014-10-30 10:35:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  想问下药厂自己买套温度验证仪,就能做灭菌设备温度验证了么? 有相关的法律法规么   急~~
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药徒
发表于 2014-10-30 10:37:40 | 显示全部楼层
温度验证仪以及相应的计量炉就可以了!没有法律法规基本都是这么做的,外包或者买设备自己做!前提是测试前计量和测试后计量
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药生
发表于 2014-10-30 10:43:32 | 显示全部楼层
很多药厂已经是自己做了,没问题,自己做好就行
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大师
发表于 2014-10-30 10:51:33 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-10-30 11:09:48 | 显示全部楼层
我们就自己做了
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药徒
发表于 2014-10-30 13:27:03 | 显示全部楼层
没有明确要求,要经过计量局校验。
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 楼主| 发表于 2014-10-30 16:01:42 | 显示全部楼层
lttz 发表于 2014-10-30 13:27
没有明确要求,要经过计量局校验。

我知道  你说的是干井炉 验证仪每年校验出证书  我想问的是药厂需不需要资质 或者人员需要验证方面的资质

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不需要。  详情 回复 发表于 2014-10-30 16:10
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 楼主| 发表于 2014-10-30 16:02:58 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-10-30 10:51
可以了。

需要人员资质 或者 企业资质什么的么?  有没有硬性的规定呢
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药徒
发表于 2014-10-30 16:10:18 | 显示全部楼层
一水淼 发表于 2014-10-30 16:01
我知道  你说的是干井炉 验证仪每年校验出证书  我想问的是药厂需不需要资质 或者人员需要验证方面的资质

不需要。
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 楼主| 发表于 2014-10-30 16:28:05 | 显示全部楼层
lttz 发表于 2014-10-30 16:10
不需要。

您QQ多少 我能加你下么

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我给你留言  详情 回复 发表于 2014-10-30 16:31
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药徒
发表于 2014-10-30 16:31:08 | 显示全部楼层
一水淼 发表于 2014-10-30 16:28
您QQ多少 我能加你下么

我给你留言
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发表于 2014-10-30 16:33:43 | 显示全部楼层
这个真不需要
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大师
发表于 2014-10-30 22:34:43 | 显示全部楼层
一水淼 发表于 2014-10-30 16:02
需要人员资质 或者 企业资质什么的么?  有没有硬性的规定呢

没有。
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药徒
发表于 2015-4-29 11:27:01 | 显示全部楼层

温度验证仪

温度验证仪

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