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[验证管理] 压缩空气定期确认

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药徒
发表于 2014-10-28 14:02:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教:压缩空气定期确认过程中出游,除尘,除菌,专用过滤器以及用气点前的管路上的微孔滤膜过滤器大都是怎么确认的呢?哪些必须要做完整性测试?
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发表于 2014-10-28 15:40:32 | 显示全部楼层
什么剂型?终端的要做

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口服固体制剂  详情 回复 发表于 2014-11-25 08:39
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药徒
 楼主| 发表于 2014-10-28 15:51:23 | 显示全部楼层
钱小七 发表于 2014-10-28 15:40
什么剂型?终端的要做

口服固体
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发表于 2014-11-24 18:25:02 | 显示全部楼层
与物料直接接触的压缩空气点要做
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-25 08:39:44 | 显示全部楼层
钱小七 发表于 2014-10-28 15:40
什么剂型?终端的要做

口服固体制剂
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药徒
发表于 2014-11-25 10:05:01 | 显示全部楼层
要看剂型的:如果是直接接触无菌制剂是要安装0.22μm孔径的过滤器,如果是设备上面作为气缸用的酒安装除油和除水装置就可以了!
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发表于 2014-12-15 20:58:42 | 显示全部楼层
fudan13 发表于 2014-11-25 08:39
口服固体制剂

与物料和产品接触的做一下
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