微生物空调系统验证疑问？

叶子730615 · 发表于 2014-10-26 10:57:54

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麻烦打听一下，非无菌口服制剂的微生物检测室空调系统的验证还要连续监测21天吗？我们都监测了尘埃子，沉降菌、浮游菌，当然温湿度、压差、风量也测了。

孙艳红 · 发表于 2014-10-26 12:32:36

不一定，新安装系统要连续监测证明系统的稳定性，温湿度、压差连续21天没问题，悬浮粒子、沉降菌及浮游菌不需要连续21天检测

nunqing · 发表于 2014-10-26 14:27:40

跟车间的一样的

sona · 发表于 2014-10-26 19:56:39

我们车间也没哟做到21天静态加动态就好了

lqjm107 · 发表于 2015-4-1 14:37:48

意林枫发表于 2014-10-26 12:32
不一定，新安装系统要连续监测证明系统的稳定性，温湿度、压差连续21天没问题，悬浮粒子、沉降菌及浮游菌不 ...

要是再验证的需要连续运行多久

孙艳红 · 发表于 2015-4-1 21:37:43

lqjm107 发表于 2015-4-1 14:37
要是再验证的需要连续运行多久

再验证可以采取回顾方式，对一年监控结果统计分析，对超净进行一次高效检漏及流型测试，房间进行一次检漏；清洁房间，对空间消毒、灭菌后，检测悬浮粒子及微生物，连续监测三天即可

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