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[确认&验证] 口服固体制剂车间臭氧消毒效果

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发表于 2014-10-22 13:20:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们车间消毒效果周期定为一个月,现在要做消毒效果验证。消毒了后要做擦拭和沉降菌,这个周期怎么定。我看网上一中说法是消毒前、消毒后、消毒后一周、消毒后二周、消毒后三周、消毒后四周、满一个月后再次消毒后的沉降菌,但是没有做擦拭。还有一种是消毒后做擦拭和沉降菌,满一周后再次消毒做擦拭和沉降菌,连续3次。以前我们做的是第二种方法,但是本人更倾向于第一种,不然干嘛要定一个月呢(只是不知道擦拭应该怎么做)。请各位指点下该怎么做好呢?
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药徒
发表于 2014-10-22 13:23:02 | 显示全部楼层

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不必擦拭。只要沉降菌合格,擦拭不会有问题。
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药徒
发表于 2014-10-22 13:33:00 | 显示全部楼层

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做沉降菌对这个消毒效果的体现有多大意义呢?如果是说沉降菌是靠臭氧消毒就能保证,哪是不是空调系统就多余了!个人认为沉降菌主要是靠HVAC系统来保证的。
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药徒
发表于 2014-10-22 13:33:49 | 显示全部楼层
怀谷 发表于 2014-10-22 13:23
不必擦拭。只要沉降菌合格,擦拭不会有问题。

个人认为意义不大

点评

是的,意义不大。  详情 回复 发表于 2014-10-23 11:01
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药士
发表于 2014-10-22 14:15:24 | 显示全部楼层

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我们臭氧是采用檫拭的方法做的
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发表于 2014-10-22 14:15:30 | 显示全部楼层

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沉降菌、擦拭只是一个辅助的东西,其实效果很不明显,分阶段的监测能及时了解消毒情况
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药徒
发表于 2014-10-22 14:30:02 | 显示全部楼层

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个人理解臭氧消毒意义:
1  对空调风管进行消毒
2  对现有车间内部死角的消毒,如设备内部,日常无法进行清洁消毒的部位,转轴等
表面微生物这些,主要依靠手段是日常清场

如果您没有打错字 是满一周后做..............  那么这个数据完全没有与1个月有任何关系
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 楼主| 发表于 2014-10-22 14:54:31 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2014-10-22 14:15
我们臭氧是采用檫拭的方法做的

那你们具体是怎么做的?消毒擦拭后擦拭3次?擦拭周期?
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 楼主| 发表于 2014-10-22 14:55:57 | 显示全部楼层
bwybwybwy 发表于 2014-10-22 14:30
个人理解臭氧消毒意义:
1  对空调风管进行消毒
2  对现有车间内部死角的消毒,如设备内部,日常无法进行 ...

没打错    以前过GMP就是这么做的      现在又要过了,不知道怎么做好
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 楼主| 发表于 2014-10-22 14:58:12 | 显示全部楼层
fudan13 发表于 2014-10-22 13:33
个人认为意义不大

是啊,像大输液一个星期消毒一次,还可以做。口服固体制剂消毒周期是1个月,中间总有清洁跟消毒的,所以才不知道怎么做。我个人也觉得没不要了。
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药徒
发表于 2014-10-22 15:02:04 | 显示全部楼层

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选择最差环境,消毒前消毒后分别确认沉降菌,没做擦拭
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 楼主| 发表于 2014-10-22 15:18:49 | 显示全部楼层
天睦 发表于 2014-10-22 15:02
选择最差环境,消毒前消毒后分别确认沉降菌,没做擦拭

那你的沉降菌做多久?一个月?
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发表于 2014-10-22 15:27:16 | 显示全部楼层

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消毒周期一个月,这个不是要验证的吗?期间有表面清洁消毒,只能做沉降菌啦
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 楼主| 发表于 2014-10-22 15:28:32 | 显示全部楼层
nf-sz 发表于 2014-10-22 15:27
消毒周期一个月,这个不是要验证的吗?期间有表面清洁消毒,只能做沉降菌啦

周期是以前SOP里就定了的  应该做过验证吧   
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 楼主| 发表于 2014-10-22 15:29:29 | 显示全部楼层
shijn 发表于 2014-10-22 15:28
周期是以前SOP里就定了的  应该做过验证吧

这次就是确认一下的
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发表于 2014-10-22 15:31:24 | 显示全部楼层

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验证后确定的
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 楼主| 发表于 2014-10-22 15:33:19 | 显示全部楼层
于虹虹 发表于 2014-10-22 15:31
验证后确定的

这个是以前确认的,但我感觉以前的方法不对。
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发表于 2014-10-22 15:37:33 | 显示全部楼层
shijn 发表于 2014-10-22 15:33
这个是以前确认的,但我感觉以前的方法不对。

恩,有好多以前的方法确实不合理,目前我司D级洁净区臭氧消毒周期是一周,C级洁净区臭氧消毒周期是每天
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 楼主| 发表于 2014-10-22 15:39:44 | 显示全部楼层
于虹虹 发表于 2014-10-22 15:37
恩,有好多以前的方法确实不合理,目前我司D级洁净区臭氧消毒周期是一周,C级洁净区臭氧消毒周期是每天

每天消毒也夸张了吧
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发表于 2014-10-22 15:42:57 | 显示全部楼层
shijn 发表于 2014-10-22 15:39
每天消毒也夸张了吧

口服固体一般只有D级洁净区,每周消毒一次就可以,夏天的时候消毒周期更短
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