蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 6566|回复: 19
收起左侧

[确认&验证] 臭氧消毒周期性再验证

[复制链接]
药徒
发表于 2017-6-5 16:55:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
臭氧消毒周期性再验证需做哪些内容?平时有在线监测(空调系统回风段)。还需要做微生物挑战及消毒周期验证吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-6 10:26:03 | 显示全部楼层
只要臭氧浓度达到要求就可以,做挑战毫无意义(而且一般不成功),一般风管最远端≥10PPM即可,最多再做几个关键功能间
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-6 06:51:37 | 显示全部楼层
青云 发表于 2017-6-5 17:25
你是在器械单位还是药厂,如果是器械,简单做个浮游菌沉降菌就可以了,反推一下,如果是药厂,那么最好做一 ...

臭氧含量的检测标准与方法有什么依据吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-6 09:28:24 | 显示全部楼层
小糖 发表于 2017-6-6 08:55
是药厂。我也是这么想的,做一下最差房间的臭氧浓度与维持时间。但不知道微生物挑战还需要做吗

微生物挑战很难合格,如果完全能够挑战成功的话  对洁净区里面的设备损耗又很严重
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-5 17:25:15 | 显示全部楼层
你是在器械单位还是药厂,如果是器械,简单做个浮游菌沉降菌就可以了,反推一下,如果是药厂,那么最好做一下最远端的臭氧含量测试
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-6 08:47:41 | 显示全部楼层
志在超越 发表于 2017-6-6 06:51
臭氧含量的检测标准与方法有什么依据吗?

消毒规范及臭氧发生器卫生与安全标准有相关依据。主要有化学碘量法和仪器紫外线吸收法两种

臭氧浓度测定.jpg
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-6 08:55:55 | 显示全部楼层
青云 发表于 2017-6-5 17:25
你是在器械单位还是药厂,如果是器械,简单做个浮游菌沉降菌就可以了,反推一下,如果是药厂,那么最好做一 ...

是药厂。我也是这么想的,做一下最差房间的臭氧浓度与维持时间。但不知道微生物挑战还需要做吗

点评

微生物挑战很难合格,如果完全能够挑战成功的话 对洁净区里面的设备损耗又很严重  详情 回复 发表于 2017-6-6 09:28
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-6-6 09:18:42 | 显示全部楼层
我们是挑战的。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-6 11:03:14 | 显示全部楼层
青云 发表于 2017-6-6 09:28
微生物挑战很难合格,如果完全能够挑战成功的话  对洁净区里面的设备损耗又很严重

那就做一下最差条件的浓度与时间确认好了
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2017-6-6 11:28:16 | 显示全部楼层
如果能做更好了
回复

使用道具 举报

发表于 2017-6-6 19:38:20 | 显示全部楼层
挑战没啥意义。确认一下浓度,持续时间就可以了。D级10,C级15,B级20。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-6 21:35:42 | 显示全部楼层
佳环臭氧 发表于 2017-6-6 08:47
消毒规范及臭氧发生器卫生与安全标准有相关依据。主要有化学碘量法和仪器紫外线吸收法两种

学习了,谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-11 15:07:14 | 显示全部楼层
本帖最后由 美美么么哒 于 2017-6-11 15:09 编辑

D级10,C级15,B级20。@caoliqing请问这个标准是怎么规定的呢?我只知道10ppm这个范围,不清楚您说的洁净级别洁净区浓度不同的标准要求从哪来?

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-12 08:58:44 | 显示全部楼层
臭氧浓度确认就行了吧,应该不需要周期性再验证
回复

使用道具 举报

发表于 2017-6-12 16:03:39 | 显示全部楼层
我们是臭氧浓度和微生物挑战都做,微生物挑战没遇到不合格的问题,供参考
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2017-6-14 15:53:15 | 显示全部楼层
nan6668 发表于 2017-6-12 16:03
我们是臭氧浓度和微生物挑战都做,微生物挑战没遇到不合格的问题,供参考

你们的臭氧浓度和消毒时间是多少?
回复

使用道具 举报

发表于 2017-6-15 15:48:55 | 显示全部楼层
小糖 发表于 2017-6-14 15:53
你们的臭氧浓度和消毒时间是多少?

B 级区≥10ppm,C 级区≥5ppm,消毒时间都是2小时
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-11-19 13:08:18 | 显示全部楼层
佳环臭氧 发表于 2017-6-6 08:47
消毒规范及臭氧发生器卫生与安全标准有相关依据。主要有化学碘量法和仪器紫外线吸收法两种

我想问一下,浓度达到多少才算是合格,臭氧对人体有危害,需要多长时间达到安全浓度
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-11-19 13:14:35 | 显示全部楼层
fsk2005555 发表于 2017-6-12 08:58
臭氧浓度确认就行了吧,应该不需要周期性再验证

请问一下臭氧浓度达到多少算是合格的 开启多长时间?多长时间后浓度达到安全
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-6-28 13:42:44 来自手机 | 显示全部楼层
fsk2005555 发表于 2017-06-12 08:58
臭氧浓度确认就行了吧,应该不需要周期性再验证

不做臭氧消毒周期 那是不是每次消毒完都得做消毒效果确认!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-10 19:01

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表