燕郊药企招聘QA/QC/生产/制剂/注册人员

河马

工作地点：河北省三河市燕郊经济技术开发区
优先录用通州和燕郊的人才。

QC主管

岗位职责：
1、按照GMP管理规范要求，全面负责QC实验室管理工作；

2、负责制订公司物料的质量标准及检验操作规程等相关GMP文件；

3、负责物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样等质量控制工作，检验报告、记录的审核、归档，负责定期对洁净室的微生物进行监测的管理职责。

4、负责留样观察，评价原料、中间产品及成品的质量稳定性。

5、负责实验室检验人员管理工作，负责领导部门员工完成各项质量分析任务；提高工作质量与工作效率，指导QC人员进行专业技术培训。

6、负责实验室设备、检验仪器的日常管理工作，定期校验、维护、保养。

7、负责实验室的验证工作及公司验证工作中的检验工作。

8、协助配合完成公司新药项目的相关质量研究工作。

岗位要求:
1. 5年以上QC实验室管理经验；
2. 熟练药物分析仪器的操作和维护，例如HPLC,GC,IR,UV,溶出仪；

3. 具备2年以上微生物限度、无菌检查、抗生素效价测定的相关工作经验；

4. 有研发质量研究工作经验 (优先录用) ；熟练药物分析仪器分析方法的开发、验证；

5. 大学英语4级：能够阅读USP、BP等参考文献及进口检测仪器的英文说明书；
6 . 熟悉2010年版GMP管理要求及药品注册法规；

7. 大专以上学历、药学或相关专业；年龄40岁以下；

新药质量分析实验员

岗位职责：

1.负责新产品开发质量研究的规范化管理，项目进度及项目质量的管控；

2.负责项目开发过程中分析方法学开发、方法学验证、稳定性研究等质量研究工作的实施及相关技术问题的解决；方案报告的制定、审核；

3.负责注册申报质量研究资料的撰写；
4. 负责项目研制及生产现场考核；
5. 负责项目的立项调研及可行性分析；
6. 负责分析检验设备仪器的操作维护和保养工作；

岗位要求：

1.3-5年以上新产品质量研究经验；

2.熟悉分析仪器的操作和维护，例如HPLC,GC,IR,UV,溶出仪；

3.熟悉新药注册法规、指导原则及GMP要求；

4.熟悉新开品开发流程；

5.英文要求 :熟练阅读、翻译医、药学专业文献；

6.有药品开发成功案例者, 优先录用；

7.   药学、药物分析等专业，本科以上学历；

8.    熟练操作Excel、Word、PowerPoint；
注：优秀的应届硕士研究生可以考虑，毕业设计为药品质量研究方向，有横向课题经验者优先。

QA质量监控经理 (兼质量负责人)   (应届生,请勿试)

岗位职责：

1. 负责全厂药品质量保证体系的建立与维护，确保药品质量符合GMP要求；

2. 负责全厂GMP文件系统的日常管理工作；
3. 负责物料供应商审计、物料放行、批记录等审核工作；
4. 负责产品的生产过程、环境、人员、卫生等监控工作，及时报告及解决问题；负责偏差处理、变更控制、纠偏等审核检查工作；
5. 负责全厂GMP培训的计划、组织工作；
6. 负责产品质量回顾性评价工作；
7. 负责GMP相关设备、仪器、工艺、方法等验证的组织、审核等工作；

8. 负责GMP相关的投诉、不良反应、退货等审核处理或报告工作；

9. 按照GMP要求进行自检的组织、检查、改进等工作；
岗位要求:
1. 10年以上注射剂（冻干粉针、水针）GMP的QA管理经验 (优先录用)；

2. 熟悉无菌制剂的生产质量监控工作；

3.熟悉验证、培训、文件管理等相关工作；

4. 熟悉药品相关法规及GMP管理要求；

5. 根据生产中的实际问题，提出正确的判断、分析及建议；

6. 大专以上学历、药学或相关专业； 年龄40岁以下；

7. 熟练操作Excel、PowerPoint、Outlook；

QA质量监控员 (应届生,请勿试)

岗位职责：

1. 协助完成全厂质量保证体系的建立与维护，确保药品质量符合GMP要求；

2. 负责全厂GMP文件系统的日常管理工作；
3. 负责物料供应商审计、批次记录审核、物料验收等工作；
4. 负责产品的生产过程、环境、人员、卫生等监控工作，及时报告及解决问题；负责偏差处理、变更控制、纠偏等报告汇总整理以及审核工作；
5 负责全厂GMP培训的计划、组织工作；
6. 负责产品质量回顾性评价工作；
7. 负责GMP相关设备仪器、工艺、方法等验证组织、文件制定、审核等工作；

8. 负责GMP相关的投诉、不良反应、退货等审核处理或报告工作；

9. 按照GMP要求进行自检的组织、检查、改进等工作。

岗位要求：

1. 5年以上注射剂（冻干粉针、水针）片剂、原料药GMP的QA管理经验 (优先录用)；

2.熟悉无菌制剂、固体制剂或原料药的主要质量监控点及环境监测工作；

3.熟悉验证、培训、文件管理等相关工作；

4.根据生产中的实际问题，提出正确的判断、分析及建议；

5.熟悉药品相关法规及GMP管理要求；

6.大专以上学历，药学或相关专业，35岁以下；

7. 熟练操作Excel、PowerPoint、Outlook；

◆车间主管 (应届生,请勿试)

岗位职责：

1.安排生产计划，保证产品的供应与合理库存；

2.负责有关生产方面的GMP实施，保证生产产品质量；

3.负责车间的生产、安全、人员、培训、环境、文件、验证等各项管理工作；

4.负责车间GMP改造、设备选型、新产品放大试制等工作；

岗位要求：

1.5年以上车间操作，管理工作经验；

2.具有无菌液体制剂（注射剂、滴眼剂、优先录用），片剂车间的生产管理经验；

3. 药学或相关专业大专以上学历，年龄40岁以下；

4. 熟悉产销流程，良好的计划与执行能力；

5. 熟悉的新版GMP认证与良好的管理经验。

研发-制剂专员（化学3类新药） (应届生,请勿试)

岗位职责：

1.负责缓释、控释、长效、速释制剂等新产品制剂项目的开发管理，项目进度及项目质量的管控；

2.负责完成处方工艺的实验室研究、中试放大及工艺验证工作，负责相关技术问题的解决与实施；

3.负责完成注册申报药学研究资料的撰写；

4. 负责项目的研制及生产现场考核；

5. 负责项目的立项调研及可行性分析。
6. 负责生产设备仪器的操作维护和保养工作；

岗位要求：

1.3-5年以上固体制剂、液体制剂、无菌制剂项目开发经验；

2.熟悉操作固体制剂、液体制剂、无菌制剂的各种生产设备；

3.熟悉新药注册法规、指导原则及GMP要求；

4.熟悉新产品开发流程；

5.英文要求 : 熟练阅读、翻译医、药学专业文献；

6.有药品开发成功案例者, 优先录用；

7.   药学、药剂学等专业，本科以上学历；

8.    熟练操作Excel、Word、PowerPoint；
注：优秀的应届硕士研究生可以考虑，毕业设计为制剂研发方向，有横向课题经验者优先。

新药注册专员(应届生,请勿试)
岗位职责：
1.完成化学新药、仿制药、进口药品注册申请以及补充申请的申报、送检；
2.完成注册申报资料的撰写与审核意见的整理、沟通协调；
3.跟踪注册审评进度，保证按时获得注册批件；负责研制及生产现场考核的沟通协调工作；

4.负责检索、翻译、起草相关药学、药理毒理、临床以及综述资料；
5.完成新药立项调研、专利等资料的调研与可行性分析；
6. 负责河北省药监局（石家庄）与各级药监、药检部门的融洽关系。

岗位要求：
1.3-5年以上药品注册工作经验；

2.医学、药学相关专业本科以上学历；
3.熟悉SFDA、FDA、EMA等国内外药品注册相关法规及指导原则；
4.熟练英文药学文献检索；阅读、翻译医、药学、专利等；
5.熟练操作Excel、PowerPoint、Outlook；

6. 2007年后 : 有新药品申报经验者 (优先录用)

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河马

各位蒲友，只是一个工作机会，薪资不算很高的，药企好像都这样
{:soso_e181:}

淡然

什么企业？

淡然

单位名称？

北方的狼

北京的后花园呀

ngb999

只写了企业要求的内容，没有考虑应聘者最关心的问题（诸如：薪酬、福利、食宿、保险等的情况介绍）

君瀹

问题同楼上

sengge2005

但是要求到挺高

292314614

不知道待遇如何，但看要求是高有个别岗位满足

XQW

联系猎头。

张正言

没有写清楚应聘者最关心的问题（诸如：薪酬、福利、食宿、保险等的情况介绍）

chenhongyv

单方面考虑自己的要求比较高，没有想想能提供什么样的待遇。

河马

换成你们是老板 也一样的心态啊
有自己合适的岗位，联系我
我会把公司名称和大概i的薪资待遇发给你

河马

chenhongyv 发表于 2014-10-16 12:32
单方面考虑自己的要求比较高，没有想想能提供什么样的待遇。

有自己合适的岗位，联系我
我会把公司名称和大概i的薪资待遇发给你

河马

张正言 发表于 2014-10-16 09:12
没有写清楚应聘者最关心的问题（诸如：薪酬、福利、食宿、保险等的情况介绍）

有自己合适的岗位，联系我
我会把公司名称和大概i的薪资待遇发给你

河马

XQW 发表于 2014-10-16 09:01
联系猎头。

谢谢理解啊！

河马

292314614 发表于 2014-10-16 08:36
不知道待遇如何，但看要求是高有个别岗位满足

有自己合适的岗位，联系我
我会把公司名称和大概i的薪资待遇发给你

河马

sengge2005 发表于 2014-10-16 08:19
但是要求到挺高

要求不算高的  

河马

ngb999 发表于 2014-10-16 07:21
只写了企业要求的内容，没有考虑应聘者最关心的问题（诸如：薪酬、福利、食宿、保险等的情况介绍）

有自己合适的岗位，联系我
我会把公司名称和大概i的薪资待遇发给你

yyylggglll

要求那么高，能出多少钱也不说，不把人才当人看，只要求别人，自己招人出多少钱，看出不会出很高的待遇。