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[检验及监测] 请教一个问题,微生物检测室中微生物限度、无菌以及阳性对照室可以共用走廊吗?另...

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发表于 2014-10-10 16:40:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一个问题,微生物检测室中微生物限度、无菌以及阳性对照室可以共用走廊吗?另外微生物限度和无菌检查可以共用一个房间吗?多谢啦,内容看不到
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药徒
发表于 2014-10-10 16:42:48 | 显示全部楼层
都是相对独立的吧.........
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药徒
发表于 2014-10-10 16:56:20 | 显示全部楼层
我们的都是独立的三个屋子,分别不同的通道。
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药徒
发表于 2014-10-10 17:17:34 | 显示全部楼层
现在的专家都不认可在一起,好多厂都改造过了,基本都是独立的人物流!!
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药徒
发表于 2014-10-10 18:00:50 | 显示全部楼层
不行
有交叉污染
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药士
发表于 2014-10-10 18:46:16 | 显示全部楼层
共有走廊可以,共用房间不可以
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药徒
发表于 2014-10-10 20:30:17 | 显示全部楼层
不行!污染不可能控制得住的,压差只能在静态下控制污染。开门就挂了!
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药徒
发表于 2014-10-10 23:49:17 | 显示全部楼层
这个设计的砖家真牛B,只能这样鉴定。
微检室、无菌室、阳性室现在新版检查,必须要各自配备独立的空调系统,理解这个就不会有你上面的问题
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药徒
发表于 2014-10-11 08:58:20 | 显示全部楼层
新建肯定不要这样设计。
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药生
发表于 2014-10-12 21:39:11 | 显示全部楼层
1、阳性Vs限度、无菌要独立
2、人流、物流要分开;进出有条件的话也分开,特别是阳性
3、限度、无菌房间要分开,无菌用洁净空座台的话和限度可能还要分开
4、建议无菌直接上隔离器,足以应对以后可能的要求升级
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药士
发表于 2014-11-18 10:49:01 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-10-10 18:46
共有走廊可以,共用房间不可以

为什么不可以共用房间呢?现在都是C+A级,我在进行无菌和微生物限度试验更替时,做一定的自净并验证就对了啊!?
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药徒
发表于 2014-11-18 10:55:21 | 显示全部楼层
本帖最后由 为胜利而来 于 2014-11-18 10:56 编辑

共用走廊,阳性菌室的风险实在太大。
尽管以前也有微限与无菌共用一室的,而且也没有大问题,不就是重新检查到合格么?!
其实一个是无菌,一个是有菌操作,况且有些产品微限的限度要求还是相当宽松的,违背的是原则
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药徒
发表于 2014-11-20 00:06:31 | 显示全部楼层
不能共用需要相对独立
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药徒
发表于 2015-1-13 19:54:35 | 显示全部楼层
相对独立肯定是好的,但有些企业总是做不到,检查官也不一定进去看。这就是矛盾体。
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药徒
发表于 2015-5-30 17:41:08 | 显示全部楼层
我们就用同一个走廊,检查时也没进去
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