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本帖最后由 蒲公英 于 2014-10-10 12:58 编辑
为了促进会员间的交流与互动,ISPE中国会不定期的在全国各地举行线下实践交流活动。
10月24-25日,我们将来到牡丹江基纳瑞克斯生物制药有限公司。​ ​该项目,由美国圣地亚哥吉马生物制药有限公司在乌克兰的子公司新比阿斯-法尔马股份有限公司投资建设,该公司是目前世界上生产原料药三大企业之一,也是东欧唯一一家生产技术先进的抗肿瘤生物药品企业,其生产的抗肿瘤药原料药占世界产量的45%,出口到亚洲、欧洲、美洲等30多个国家和地区,在抗脑肿瘤药的生产方面占据世界领先地位,并取得欧盟和美国FDA标准认证。该工厂总投资额5亿元,注册资金3000万美元,占地面积44000平方米,建筑总面积 15000平方米,共分为生产、仓储、行政办公、员工宿舍及配套服务等五个区域。生产全部采用当今世界最先进的工艺,设备全部自德国、意大利等国家直接进口。​ ​与国内大多数制药企业相比,牡丹江基纳瑞克斯生物制药有限公司的主要生产设备是在德国、法国、意大利订购的,性能比较先进;生产车间的温度、湿度控制非常严格,拥有清洁和紫外线杀菌等装置,生产环境相对封闭,能够保持无菌状态。​
为了促进会员间的交流与互动,ISPE中国会不定期的在全国各地举行线下实践交流活动。10月24-25日,我们将来到牡丹江基纳瑞克斯生物制药有限公司。
该项目,由美国圣地亚哥吉马生物制药有限公司在乌克兰的子公司新比阿斯-法尔马股份有限公司投资建设,该公司是目前世界上生产原料药三大企业之一,也是东欧唯一一家生产技术先进的抗肿瘤生物药品企业,其生产的抗肿瘤药原料药占世界产量的45%,出口到亚洲、欧洲、美洲等30多个国家和地区,在抗脑肿瘤药的生产方面占据世界领先地位,并取得欧盟和美国FDA标准认证。该工厂总投资额5亿元,注册资金3000万美元,占地面积44000平方米,建筑总面积 15000平方米,共分为生产、仓储、行政办公、员工宿舍及配套服务等五个区域。生产全部采用当今世界最先进的工艺,设备全部自德国、意大利等国家直接进口。
与国内大多数制药企业相比,牡丹江基纳瑞克斯生物制药有限公司的主要生产设备是在德国、法国、意大利订购的,性能比较先进;生产车间的温度、湿度控制非常严格,拥有清洁和紫外线杀菌等装置,生产环境相对封闭,能够保持无菌状态。
该工厂主要生产2ml-100ml的药剂,年产量可达3000万瓶。其生产线主要包括以下设备/工序: Equipment GMP cleaning & component preparation. Formulation. Vial washing, depyrogenation, filling, lyophilization & capping. Vial inspection, integrity testing, labeling & cartoning. Equipment decontamination & GMP cleaning.
据悉,该工厂建设已近尾声,设备已全部就绪,本次参观将是一次难得可贵的学习和交流的良机。 

日期:10月24日12:00–25日15:00 地点:黑龙江省牡丹江市海林经济开发区
ISPE会员可免费参加,仅限15人,先到先得。
报名方式:直接回复或发送邮件至 China@ispe.org ,内容请注明“COP10月牡丹江活动报名”,并注明您的姓名、公司、会员号、手机。咨询电话:021-2312 3640(Helen Jiang) |