蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4977|回复: 20
收起左侧

[PharmLink] ISPE会员专享-牡丹江基纳瑞克斯生物制药有限公司工厂参观

[复制链接]
发表于 2014-10-10 11:57:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 蒲公英 于 2014-10-10 12:58 编辑

为了促进会员间的交流与互动,ISPE中国会不定期的在全国各地举行线下实践交流活动。

10月24-25日,我们将来到牡丹江基纳瑞克斯生物制药有限公司。​ ​该项目,由美国圣地亚哥吉马生物制药有限公司在乌克兰的子公司新比阿斯-法尔马股份有限公司投资建设,该公司是目前世界上生产原料药三大企业之一,也是东欧唯一一家生产技术先进的抗肿瘤生物药品企业,其生产的抗肿瘤药原料药占世界产量的45%,出口到亚洲、欧洲、美洲等30多个国家和地区,在抗脑肿瘤药的生产方面占据世界领先地位,并取得欧盟和美国FDA标准认证。该工厂总投资额5亿元,注册资金3000万美元,占地面积44000平方米,建筑总面积 15000平方米,共分为生产、仓储、行政办公、员工宿舍及配套服务等五个区域。生产全部采用当今世界最先进的工艺,设备全部自德国、意大利等国家直接进口。​ ​与国内大多数制药企业相比,牡丹江基纳瑞克斯生物制药有限公司的主要生产设备是在德国、法国、意大利订购的,性能比较先进;生产车间的温度、湿度控制非常严格,拥有清洁和紫外线杀菌等装置,生产环境相对封闭,能够保持无菌状态。​

为了促进会员间的交流与互动,ISPE中国会不定期的在全国各地举行线下实践交流活动。10月24-25日,我们将来到牡丹江基纳瑞克斯生物制药有限公司。


该项目,由美国圣地亚哥吉马生物制药有限公司在乌克兰的子公司新比阿斯-法尔马股份有限公司投资建设,该公司是目前世界上生产原料药三大企业之一,也是东欧唯一一家生产技术先进的抗肿瘤生物药品企业,其生产的抗肿瘤药原料药占世界产量的45%,出口到亚洲、欧洲、美洲等30多个国家和地区,在抗脑肿瘤药的生产方面占据世界领先地位,并取得欧盟和美国FDA标准认证。该工厂总投资额5亿元,注册资金3000万美元,占地面积44000平方米,建筑总面积 15000平方米,共分为生产、仓储、行政办公、员工宿舍及配套服务等五个区域。生产全部采用当今世界最先进的工艺,设备全部自德国、意大利等国家直接进口。


与国内大多数制药企业相比,牡丹江基纳瑞克斯生物制药有限公司的主要生产设备是在德国、法国、意大利订购的,性能比较先进;生产车间的温度、湿度控制非常严格,拥有清洁和紫外线杀菌等装置,生产环境相对封闭,能够保持无菌状态。


该工厂主要生产2ml-100ml的药剂,年产量可达3000万瓶。其生产线主要包括以下设备/工序:

  • Equipment GMP cleaning & component preparation.
  • Formulation.
  • Vial washing, depyrogenation, filling, lyophilization & capping.
  • Vial inspection, integrity testing, labeling & cartoning.
  • Equipment decontamination & GMP cleaning.


据悉,该工厂建设已近尾声,设备已全部就绪,本次参观将是一次难得可贵的学习和交流的良机。



日期:10月24日12:00–25日15:00

地点:黑龙江省牡丹江市海林经济开发区


ISPE会员可免费参加,仅限15人,先到先得。


报名方式:直接回复或发送邮件至 China@ispe.org ,内容请注明“COP10月牡丹江活动报名”,并注明您的姓名、公司、会员号、手机。咨询电话:021-2312 3640(Helen Jiang)

回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-10-10 12:07:51 | 显示全部楼层
牡丹江偶有好多朋友呀
不过现在离那太远了
否则倒是可以去看看

点评

这边你也熟,牡丹江的药企不是很多哦  详情 回复 发表于 2014-10-10 13:29
把你逍遥的。  详情 回复 发表于 2014-10-10 12:15
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2014-10-10 12:15:02 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-10-10 12:07
牡丹江偶有好多朋友呀
不过现在离那太远了
否则倒是可以去看看

把你逍遥的。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-10-10 12:31:51 | 显示全部楼层
建设得挺漂亮的。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-10-10 12:37:45 | 显示全部楼层
牡丹江啊,离我这里不是很远。但不是ISPE会员啊。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-10 12:48:17 | 显示全部楼层
我微信回复报名了,佳木斯大学的,可以么
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-10 12:58:16 | 显示全部楼层
相互学习借鉴,取长补短!
回复

使用道具 举报

发表于 2014-10-10 13:27:54 | 显示全部楼层
好活动啊哦
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-10-10 13:29:17 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-10-10 12:07
牡丹江偶有好多朋友呀
不过现在离那太远了
否则倒是可以去看看

这边你也熟,牡丹江的药企不是很多哦

点评

呆过几年  详情 回复 发表于 2014-10-10 14:10
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2014-10-10 13:32:26 | 显示全部楼层
CX刘强 发表于 2014-10-10 12:48
我微信回复报名了,佳木斯大学的,可以么

您是ISPE会员吗?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-10-10 13:59:21 | 显示全部楼层
厂房似乎还没建完?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-10-10 14:10:28 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-10-10 13:29
这边你也熟,牡丹江的药企不是很多哦

呆过几年
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-11 11:01:49 | 显示全部楼层
ISPE 发表于 2014-10-10 13:32
您是ISPE会员吗?

是的,6月份申请成功的
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2014-10-11 11:28:50 | 显示全部楼层
CX刘强 发表于 2014-10-11 11:01
是的,6月份申请成功的

可以的哦,按照帖子的方式报名参加即可啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-11 11:33:53 | 显示全部楼层
ISPE 发表于 2014-10-11 11:28
可以的哦,按照帖子的方式报名参加即可啊

好的,我在9月30号收到微信信息的,我10月一号就回复了;会不会没有处理呢?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2014-10-11 11:34:54 | 显示全部楼层
CX刘强 发表于 2014-10-11 11:33
好的,我在9月30号收到微信信息的,我10月一号就回复了;会不会没有处理呢?

我们没有收到微信回复哎~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-11 11:37:56 | 显示全部楼层
ISPE 发表于 2014-10-11 11:34
我们没有收到微信回复哎~

嗯嗯,谢谢您了,我换个方式
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2014-10-11 11:46:28 | 显示全部楼层
CX刘强 发表于 2014-10-11 11:37
嗯嗯,谢谢您了,我换个方式

恩恩,谢谢您的支持哦~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-11 12:22:42 | 显示全部楼层
不是他们会员
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-11 12:27:09 | 显示全部楼层
有没有照片
听说包括板材全部是进口的。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-23 11:03

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表