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楼主: 一沙一叶
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[国内外GMP法规及其指南] 说明书放几张合适?

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药生
 楼主| 发表于 2014-10-9 16:53:48 | 显示全部楼层
zw6749 发表于 2014-10-9 16:41
那你的玻璃瓶摆放在大箱内,用什么支撑,比如塑托之类的还是?玻璃瓶也应该是贴有瓶签的吧?

有瓶签、塑托
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发表于 2014-10-9 16:55:53 | 显示全部楼层
那你的所谓的大纸箱就是最小包装了,放一张就可以。
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药士
发表于 2014-10-9 17:59:06 | 显示全部楼层
既然是大纸箱
那么每一瓶都是多剂量的
在美国如果是多剂量的可能会存在二次分装的问题
所以一瓶一个说明书应该是正常的吧
你也可以参考其他ANDA的
比较奇怪的是什么非口服制剂用那么大一个包装
居然十瓶就用一个大 纸箱
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药士
发表于 2014-10-9 18:15:42 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2014-10-9 16:53
倒不是吝啬几张纸,想打听一下外国人的习惯

你和龙族人打听外国人习惯?。。。。
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药士
发表于 2014-10-9 18:23:09 | 显示全部楼层
最好是放10张
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药士
发表于 2014-10-9 19:26:54 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2014-10-9 19:33:01 | 显示全部楼层
按国内的规定是10张。
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发表于 2014-10-24 12:55:25 | 显示全部楼层
学习了,!!!
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发表于 2014-10-24 13:23:06 | 显示全部楼层
如果最小零售包装是盒来计算的话,那就放一张说明书就行了,但要是分开按支/瓶来销售的话,最好有几个放几张
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药徒
发表于 2014-10-28 14:25:21 | 显示全部楼层
1张。
包装的设计就是根据用药来定的。一盒10瓶,那么这10瓶应该是一个病人用于一个疗程的量。
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