【深圳辩论赛】辩题选择投票！奖励10金币！

shixiongjie

一直会关注着、、、、

markjoke

我个人觉得第一个很不错，新版GMP实施也有几年了，目前可以总结下了

石头968

冬虫草 发表于 2014-10-7 22:09
到时有录音吗？去不了。

肯定会有录音，视频也有但不会公开
还有可能音频直播

北方的狼

比较关注“GMP实施指南的编写颁布是促进药品生产技术进步还是阻碍技术进步”这个题目

石头968

sunwng 发表于 2014-10-7 22:35
把辩论赛的录音传上来大家可以继续讨论

YY同步直播

石头968

原来是我 发表于 2014-10-7 22:39
说说我对各题目的意见吧，供参考：
1、GMP实施指南的编写颁布是促进药品生产技术进步还是阻碍技术进步！
...

欢迎报名参赛，现场发表高见

石头968

042005112 发表于 2014-10-7 23:20
7、假如没有验证，能生产出合格的药品吗？ 这个不错

加入没有参加高考，一生能不能活得很成功

benifitpz

建议增加辩题“灌装过程中空调停机，是否可以通过培养基模拟灌装验证挑战和风险评估进行产品放行”

石头968

陈欣 发表于 2014-10-8 06:54
老师，看了你的回复，我请教一个问题。国外建厂是不用设计院吗？他们不需要什么资质吗？
关于QA，我一直 ...

自己设计也行，只要好用。
很多国际上知名的设计院，都是药厂的工程部重组的

石头968

君瀹 发表于 2014-10-8 07:45
有些涉及到法规要求的不适合拿来再讨论了吧？？

法规也需要促进

绝酷-刀-

这些题目，我觉得都挺好的。有了这些题目，更激起了我想去参会的冲动，接下来得好好策划下怎么去参会了。
看看这些经常的辩论，提升自己。

porsche1921

我有选择恐惧症！

石头968

andyouandme 发表于 2014-10-8 07:54
论题要深刻。。。。。。。。。。。

请提供几个辩题

石头968

yuefen8173356 发表于 2014-10-8 08:14
有录音吗？可不可以发到论坛？期待

YY会同步直播！

石头968

无为 发表于 2014-10-8 08:20
11、药品生产过程控制应有QA人员担任？

==应由还是应有？

在这个语境里，似乎都可以，说得清楚

石头968

sunshineqa 发表于 2014-10-8 08:35
我很关注这个辩论：固体车间的空调24h开启，我们内部就有不同意见

根本不用一直开着，前提是自净合格，生产状态洁净度能够保持

石头968

gaofex 发表于 2014-10-8 08:38
希望辩论不要变成诡辩

难免的

yhdaizy@163.com

现场QA在无菌生产时很难实施，希望有定论。
验证对于产品来说既增加了生产成本也加强了持续生产处稳定的产品的保障。

石头968

benifitpz 发表于 2014-10-8 08:59
建议增加辩题“灌装过程中空调停机，是否可以通过培养基模拟灌装验证挑战和风险评估进行产品放行”

论坛讨论N多了，专家们都以风险太大给予否决了。
搜索“停电”

xqliu

1、GMP实施指南的编写颁布是促进药品生产技术进步还是阻碍技术进步！可以。
2、洁净空间消毒后检测浮游菌（沉降菌）还是检测表面菌更合理？也行。
3、正方：施工依据设计院图纸好;反方：施工还是依据公司经验好 ？  不错 。
4、风险评估的主观评分靠谱吗？一般
5、现场QA的设置 正方：必须设置、不必设置；可辩。
6、清场合格证是否可以取消：正方必须有、可以取消。可以。
7、假如没有验证，能生产出合格的药品吗？可辩。
8、口服固体制剂车间压缩空气使用端点是否需要安装0.22微米的精密过滤器?一般。
9、口服固体制剂车间空气净化系统是否需要24h开启?一般。
10、制药设施厂房应该首要关注GMP要求？可以。
11、药品生产过程控制应有QA人员担任？一般。
12、药品生产环境监测重点是浮游菌项目？可以。