标准品--中检所有效期规定的理解

fangyuan5 · 发表于 2014-9-29 10:15:05

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

前面看见有人在问标准品的有效期问题。
官方理解应该是查官网，如果批号还在的那应该还在有效期内，如果是有新的批号了，但是前面的批次还挂着，则旧批号可以用到年底。
以前是每年一次更新标准品目录，现在不知道怎么更新了。

大家讨论下是否正确。

ensign75 · 发表于 2014-9-29 10:27:03

中检院生物制品类的标准品管理就是一坨XXX！真是想不通一个国家标准品没有标签，没有说明书，没有CoA，整个一三无产品还好意思卖。

wu9820168 · 发表于 2014-9-29 10:28:53

国家药品标准物质技术规范:国家药品标准物质更换批号、停止使用及撤销的品种，应及时向社会公布。更换新批次后，根据品种监测情况，一般对上一批次设置3-6个月仍可使用的缓冲期。

链接：http://www.nifdc.org.cn/bzwz/CL0276/5586.html

wu9820168 · 发表于 2014-9-29 10:29:35

ensign75 · 发表于 2014-9-29 11:18:09

本帖最后由 ensign75 于 2014-9-29 11:21 编辑

wu9820168 发表于 2014-9-29 10:29
多关注中检院的公告哈

http://www.nifdc.org.cn/bzwz/CL0276/index_1.html

很少看到生物制品的

fangyuan5 · 发表于 2014-9-29 11:21:59

化学对照品停用通知 (2012-11-07)

最新的就2012年11月的公告。

fangyuan5 · 发表于 2014-9-29 11:23:12

ensign75 发表于 2014-9-29 10:27
中检院生物制品类的标准品管理就是一坨XXX！真是想不通一个国家标准品没有标签，没有说明书，没有CoA，整个 ...

有些含量的有说明书，含量一般都是99.1%。

查看了好几个都是99.1%的含量，我有点震惊了，这个是怎么做到的。

咕咕 · 发表于 2014-9-29 16:37:41

目前按板凳的说法做

圆and缘 · 发表于 2014-9-30 09:45:37

标准品要不买不到，要不就问题多多。曾经有阿奇霉素对照品含量明显差2个百分点的死不承认，现在有丹参对照品每一批次换对照品我们的图谱感觉都有异常，中检所的水平我们只能呵呵

fangyuan5 · 发表于 2014-9-30 09:50:42

圆and缘发表于 2014-9-30 09:45
标准品要不买不到，要不就问题多多。曾经有阿奇霉素对照品含量明显差2个百分点的死不承认，现在有丹参对照品 ...

确实，很多对照品没有。

fangyuan5 · 发表于 2014-9-30 09:51:40

咕咕发表于 2014-9-29 16:37
目前按板凳的说法做

官方说法，不过13年起就没有更新作废标准品的批号了。

[药典/标准文件] 标准品--中检所有效期规定的理解