纯化水使用水箱转运的问题

xiaoxiao01

请教各位一个问题，由于纯化水新安装的管路还未进行验证。因此，生产车间使用纯化水时只能用纯化水箱在制水站的取水点将水取好后，再运送到生产车间使用点。想请教各位的就是：在这个转运过程中，有哪些需要注意的事项？若针对这个转运过程来写一个SOP，应该去写？谢谢大家!

可亲可爱

难倒你们准备永远这样做吗?还制定SOP来规定，这样做拿什么来保证水质量?

XQW

将水取好后，再运送到生产车间使用点？

guare

,很不妥当。纯化水系统这么大的变更不进行再验证？

kai7danr

关键是你取的这些纯化水是做什么用？设备调试用、生产用还是洗涤用等等？

xiaoxiao01

纯化水是用来生产用的。只是暂时这样做，预计会有半年的样子。因为新的系统做验证的话，会影响老的系统，也会影响其它车间的生产。因此，暂时先这样用。等验证好了就不用了。

lp4502888

桶的清洗质量，转运过程中避免污染，水使用前检测合格。。。

APHI

如果是投料的话，这种风险比较大，理论上也是可接受的，就像QC取水检验一样是离线检验的，不过起码你转运的器具要经过灭菌，验证，材质符合要求，取水过程是全密闭。临时SOP应该具备。   
以前我们也遇到这种情况，新车间没水用，不过就接了一根食用级别的软胶管大约50米长。管子经过灭菌的。每次使用都灭菌，监测也是每次使用前后都留样检测理化指标。这个车间后来也是过了原料药美国FDA认证的。
可以做一根管子，不循环，据说欧洲一些制药厂的纯化水是不循环的。

lttz

转运防止污染和交叉污染，容器的清洁，纯化水的保质期限。

大草原制药人

你对放在水箱中的水检测一下就知道，是否可以了。