吐槽：领导你这样俺真的是没法交差啊！

芬芬 · 发表于 2014-9-16 19:19:17

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2014年新一轮的药品再注册工作开始了，公司有好几十个产品都该进行再注册了，为了能按时完成这项工作，公司领导进行了分工，该项工作由质量部牵头进行，生产部负责注册工艺的完善，为了慎重起见公司让有关部门对将整理好的质量标准和工艺规程进行审核，在生产部将相关工艺完成后我将质量标准一并交审核部门进行审核，审核部门将工艺中审核的意见反馈给了我，俺作为质量人员还需要做再注册申报资料，以及相关资料的收集和整理，有心帮他将错误的地方给改一下但确实因为手边的事情太多了，所以就直接反馈给生产部的领导了，过了一段时间这大哥再次将修改后的工艺发给我，但是审核部门发现好多地方他们根本就没有改，为此将俺给狠狠的批评了一通，俺一小小的QA能把人家整么样呢，只能委婉的转告给生产部的领导，谁知人家说啥：“给他看是给他面子了，少在那里XXXX的，他懂不懂嘛。”俺只能陪着笑脸说为了慎重起见还是改一下呗，再过了几天这领导再次把修改的工艺发给我了，这时俺也不敢再劳烦审核部门了，自己审呗，这不审还好，一审还真发现很多问题，该怎么办是自己帮忙给改了，但是俺手里的活确实还多，眼看就该交资料了，各位蒲友俺该咋办呢？

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-9-16 19:33:11

再注册有这么复杂？还完善工艺？

半拉木匠 · 发表于 2014-9-16 19:33:50

没看懂你们的工作流程和职责、所以不知道咋bang mang

大呆子 · 发表于 2014-9-16 19:34:05

那就按他们说的报嘛

到时他们负责处理就好了

芬芬 · 发表于 2014-9-16 19:44:08

道路漫长黑暗发表于 2014-9-16 19:33
再注册有这么复杂？还完善工艺？

总需要进行整理检查一下呗。

芬芬 · 发表于 2014-9-16 19:46:11

大呆子发表于 2014-9-16 19:34
那就按他们说的报嘛

到时他们负责处理就好了

问题是GMP多次强调注册工艺，如果检查的时候出现问题该咋办嘛？

皇后 · 发表于 2014-9-16 19:47:36

他审核过了，让他签字，谁签字谁负责。

yuansoul · 发表于 2014-9-16 19:50:49

反馈给部门领导。那人家还不故意的整你。找领导是万不得已才做的

LK8275610 · 发表于 2014-9-16 20:11:41

老子不干了{:soso_e128:}。。。貌似应该是老娘

:-O夢醉西樓ゞ☆ · 发表于 2014-9-16 20:44:42

耐心去做，啥时候做完啥时候交，少操心不是你管的事，把你自己的事先忙完了再去帮别人，不然自己没做好别人那你又没时间做你要别人怎么来说呢，自己职责事情先做完吧！

开心衰仔 · 发表于 2014-9-16 21:02:18

我们一般都是研发部弄再注册，老工艺，大家都懂的！

孙艳红 · 发表于 2014-9-16 21:57:38

返来返去太浪费时间了，组织相关人员会审，一个小时确定结果

幻影 · 发表于 2014-9-16 22:01:34

为什么这么谦逊。

冰城 · 发表于 2014-9-17 07:13:15

不好干啊，谁也不能得罪

君瀹 · 发表于 2014-9-17 08:01:10

t9t1 发表于 2014-9-16 19:47
他审核过了，让他签字，谁签字谁负责。

这个办法好，赞一个

北方的狼 · 发表于 2014-9-17 08:09:06

又不是你一人审核，反映给最终审核的人

guare · 发表于 2014-9-17 08:12:46

要知道所谓注册工艺就是在“再注册”时洗白的。

小兵 · 发表于 2014-9-17 08:12:57

阿弥陀佛

半夏·微凉 · 发表于 2014-9-17 08:25:30

有注册认证部，这是他们的活

jenny · 发表于 2014-9-17 08:32:24

一种办法：提议质量部领导，牵头召集起草部门和审核人进行会审；另一种办法就是让资料起草人制作一个表头，起草人、审核人、起草日期、审核日期等分别签字。有可能的话把修改的原稿保存好~

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