我错哪里了

zlwwinner · 发表于 2014-9-16 17:01:28

就当自己学习一次吧

fruutuun · 发表于 2014-9-16 17:05:39

你错就错在-------到现在不知道自己错在哪里了！

ZFZY002 · 发表于 2014-9-16 17:41:47

搞去搞来什么也不用做了哈

河西智叟 · 发表于 2014-9-16 18:00:11

porsche1921 发表于 2014-9-16 14:45
首先，清洗后如果还有xxxxx注射液的不溶性微粒大量残留，说明清洁方法是不恰当的；最终灭菌产品的微生物限 ...

专线的混悬型注射剂

河西智叟 · 发表于 2014-9-16 18:05:40

ryujiang 发表于 2014-9-16 15:19
稳定性应在研究阶段~而不在你的验证阶段~~

稳定性研究不会做到极端的温度和时间是吧。。。

幻影 · 发表于 2014-9-16 20:20:26

就算专用，也应该定一个可接受的化学限度和微生物限度。

河西智叟 · 发表于 2014-9-16 21:39:03

幻影发表于 2014-9-16 20:20
就算专用，也应该定一个可接受的化学限度和微生物限度。

定不出呀，。。。只有微生物可以定，那还是个配料系统，就算定了，取样也有问题。
看了Q7和新版，结论是残留可以不做呀。。。所以做了一个很极端的加热36小时，证明稳定。。

幻影 · 发表于 2014-9-16 21:59:59

河西智叟发表于 2014-9-16 21:39
定不出呀，。。。只有微生物可以定，那还是个配料系统，就算定了，取样也有问题。
看了Q7和新版，结论是 ...

不洗也行？

sona · 发表于 2014-9-16 22:28:08

下载学习学习

河西智叟 · 发表于 2014-9-17 08:37:16

幻影发表于 2014-9-16 21:59
不洗也行？

全自动的。。。程序操作，自动完成CIP和SIP。。跨级别，部分罐子在C级区，都不能保证无菌取样。。。物料投放也是AB阀的。

幻影 · 发表于 2014-9-17 08:58:54

河西智叟发表于 2014-9-17 08:37
全自动的。。。程序操作，自动完成CIP和SIP。。跨级别，部分罐子在C级区，都不能保证无菌取样。。。物料投 ...

CIP标准是啥？电导？TOC？

河西智叟 · 发表于 2014-9-17 09:38:32

幻影发表于 2014-9-17 08:58
CIP标准是啥？电导？TOC？

电导等于1

289623224 · 发表于 2014-9-17 20:11:18

学习了。

三方验证绿水 · 发表于 2014-9-17 22:27:30

我也下载了，楼主还我钱

小风神 · 发表于 2014-9-18 08:36:45

yuansoul 发表于 2014-9-16 15:18
哇，言简意赅，一阵见血，我都不敢这么童言无忌。

兽兽你激动了一阵见血

沧海. · 发表于 2014-9-18 08:38:46

应该列出所有设备和容器具，评估其清洁消毒方法，以及残留的风险在哪里。

yuansoul · 发表于 2014-9-18 08:39:15

小风神发表于 2014-9-18 08:36
兽兽你激动了一阵见血

一阵，也就一阵，就升华了。

好人一生平安 · 发表于 2014-9-18 08:40:16

你这个只能证明你的清洁方法清洁有效吧，这就可以不做清洁验证了吗？

小风神 · 发表于 2014-9-18 08:47:51

yuansoul 发表于 2014-9-18 08:39
一阵，也就一阵，就升华了。

兽兽你是不是喜欢文科，但误学了理科

yuansoul · 发表于 2014-9-18 08:49:35

小风神发表于 2014-9-18 08:47
兽兽你是不是喜欢文科，但误学了理科

我喜欢理科，耽误了文科。要不就没有莫言什么事了。

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