农业部关于《兽药非临床研究质量管理规范（征求意见稿）》征求意见的函

土豆王 · 发表于 2014-9-12 18:57:54

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农业部办公厅关于《兽药非临床研究质量管理规范（征求意见稿）》等管理规范征求意见的函

日期：2014-09-12 来源：农业部兽医局

为进一步加强兽药管理,确保兽药安全有效，根据《兽药管理条例》规定，我部组织形成了《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药临床研究质量管理规范》《兽医诊断制品生产质量管理规范》《兽医诊断制品GMP检查验收评定标准》征求意见稿（附后）。请组织认真研究，提出修改意见，并于2014年10月13日前将书面意见反馈我部兽医局。

　　联系人：农业部兽医局谷红

　　联系电话：010-59192829，59191652（传真）

　　电子邮箱：yzc2829@sina.com

　　附件：

1.《兽药非临床研究质量管理规范（征求意见稿）》

　　2.《兽药临床研究质量管理规范（征求意见稿）》

　　3.《兽医诊断制品生产质量管理规范（征求意见稿）》

　　4.《兽医诊断制品GMP检查验收评定标准（征求意见稿）》

　　农业部办公厅

　　2014年9月10日

附件1.zip (14.75 KB, 下载次数: 1)

syhorchid · 发表于 2014-9-12 21:29:41

有意见，赶快提。

孙艳红 · 发表于 2014-9-12 22:49:13

先留下有时间再看

幻影 · 发表于 2014-9-12 22:56:16

加强管理。

tsingsea · 发表于 2014-9-13 09:47:01

赶脚兽药比人药做的还好啊

beiwei5du · 发表于 2014-9-17 00:26:47

兽药GLP(征求意见稿）中提及针对对象为“兽药非临床安全性评价研究机构”。这个“兽药非临床安全性评价研究机构”认定已被取消。参见“国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定国发〔2014〕5号”http://www.gov.cn/zwgk/2014-02/15/content_2602146.htm 那么这样一来，兽药GLP如何操作呢？？？？？？？还有就是以前审批过的“兽药非临床安全性评价研究机构”名单在哪里查询呢？？？谢谢大家！

彩虹 · 发表于 2014-9-17 06:22:53

学习下

beiwei5du · 发表于 2014-9-17 15:20:16

现在兽药临床研究机构还很乱啊（都是一些养殖场，合作社之类的，没有特别专业的机构）！不晓得现在有没有专门独立的“第三方兽药临床研究机构啊”？？？其实我觉得很多人药的临床研究机构或者CRO可以接手做兽药临床研究啊，这样会不会有前途呢？？？？

农业部关于《兽药非临床研究质量管理规范（征求意见稿）》征求意见的函

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