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[数据调查及管理] MRHA的OOS规定建议复测的次数为5、7、9?

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发表于 2014-9-5 09:30:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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MRHA的OOS规定建议复测的次数为5、7、9?为什么不规定复测次数为3次,依据是什么?
QQ图片20140905092548.jpg

MHRA OOS 2013.pdf

283.46 KB, 下载次数: 131

MHRA OOS

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药徒
发表于 2014-9-5 10:10:22 | 显示全部楼层
谢谢分享,去看看,期望高人解答
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药士
发表于 2014-9-5 10:27:50 | 显示全部楼层
那你一次行不行?
要有一定的统计意义
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发表于 2014-9-5 10:46:36 | 显示全部楼层
仔细阅读附件的内容,就会明白。

药物起始物料√N 1抽样的统计缺陷.pdf

215.07 KB, 下载次数: 157

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药生
发表于 2014-9-5 13:29:45 | 显示全部楼层
测量结果的精密度与平行测量次数,即样本的大小(sample size)密切相关。平均值的标准偏差(Standard Error of Mean, SEM)越小,测量的精密度越高。

数理统计学可以证明:用1个样本,平行测量的平均值的标准偏差与测量次数(n)的平方根成反比。平均值的精密度可用平均值的标准偏差表示:



n<5时, 平均值的标准偏差非常大, ,而当n>10时,变化很小。换句话说平均值的标准偏差随测量次数的增加而降低的趋势因此,测量次数越多,平均值的标准偏差越小,精密度越高。

总括而言, MHRA建议适当的复验次数范围是在5到10之间。




SEM.jpg

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有图有真相,高大上,我喜欢!  详情 回复 发表于 2014-9-5 13:36
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药仙
发表于 2014-9-5 13:36:39 | 显示全部楼层
kslam 发表于 2014-9-5 13:29
测量结果的精密度与平行测量次数,即样本的大小(sample size)密切相关。平均值的标准偏差(Standard Error of ...

有图有真相,高大上,我喜欢!
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 楼主| 发表于 2014-9-5 13:40:15 | 显示全部楼层
kslam 发表于 2014-9-5 13:29
测量结果的精密度与平行测量次数,即样本的大小(sample size)密切相关。平均值的标准偏差(Standard Error of ...

说的很清晰,谢谢
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药徒
发表于 2014-9-5 14:10:23 | 显示全部楼层
kslam 发表于 2014-9-5 13:29
测量结果的精密度与平行测量次数,即样本的大小(sample size)密切相关。平均值的标准偏差(Standard Error of ...

超级喜欢这样的回复,清晰明确
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药士
发表于 2015-12-29 18:20:24 | 显示全部楼层
还是不是很清楚!
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药徒
发表于 2015-12-29 19:35:32 | 显示全部楼层
mark 细细研读
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发表于 2016-2-17 14:17:52 | 显示全部楼层
如果计划 由两个人进行复测,那每个人的复测次数应该是多少?
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药徒
发表于 2023-9-8 10:52:13 | 显示全部楼层
谢谢楼上分享
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发表于 2023-10-19 20:38:40 | 显示全部楼层
这也太专业了吧
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发表于 2024-3-4 10:01:23 | 显示全部楼层
shixiongjie 发表于 2014-9-5 10:46
仔细阅读附件的内容,就会明白。

感谢分享,会好好学习的
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