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[确认&验证] 配液系统压缩空气过滤器可以离线灭菌吗?

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发表于 2014-9-4 21:54:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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配液系统压缩空气过滤器可以离线灭菌吗?
如果在线SIP,有什么好的设计方案呢,是否将排水口单独装个温度控制探头呢
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药徒
发表于 2014-9-4 22:12:27 | 显示全部楼层
非最终灭菌的无菌药品,最好在线灭菌(SIP)。
需要在SIP循环的最低点安放温度变送器,通过CIP/SIP验证时确定。
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药徒
发表于 2014-9-4 22:16:48 | 显示全部楼层
可以离线灭菌,也可以在线。在线SIP可以设置最低点放置温度探头
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药徒
发表于 2014-9-4 22:18:51 | 显示全部楼层
配灌上的可以离线灭菌
如果是除菌滤芯中间,可以离线灭菌无菌装配或者SIP
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药士
发表于 2014-9-5 07:40:43 | 显示全部楼层
可以离线灭菌的,关键不是灭菌方式,而是防止污染和交叉污染的方式,在线只是更好地降低了污染的风险,离线如果做好了也无妨
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