QMS那回事之二——偏差调查（原创）

yuansoul

开羽 发表于 2014-9-1 10:05
反正我这要是出问题了，操作员都不知道先处理一下就去报告，一定挨收拾。

你说的我也理解。但是他不理解你。

开羽

yuansoul 发表于 2014-9-1 10:16
做过。所以理解他的想法。

我主要想问你是太极门的  还是八卦门的

xlz2210022

我感觉偏差就是背离自己所规定的东西，没有的固定的东西，又不符合法律，那就是缺陷。然后再去制定文件，规定。关于OOS我感觉楼主写的很好，OOS叫实验室超标结果跟实验室偏差应该不是一个意思，支持楼主这样分类，我们这里是将OOS叫实验室偏差，我感觉也不合理。其实有个偏差等级台账及偏差跟踪表，单独出CAPA表，管理起来更好。

yuansoul

开羽 发表于 2014-9-1 10:19
我主要想问你是太极门的  还是八卦门的

火星无门

开羽

yuansoul 发表于 2014-9-1 10:22
火星无门

火星人就是太极八卦想起那个用哪个呗？先用四核模拟下未来会不会被火星老大K，然后决定下一步？

hongwei2000

xlz2210022 发表于 2014-9-1 10:21
我感觉偏差就是背离自己所规定的东西，没有的固定的东西，又不符合法律，那就是缺陷。然后再去制定文件，规 ...

很多东西没有对错
很多东西是有对错的
比如说OOS是一种特例
把它当成就是实验室偏差是理解错误
至于台帐、表格等关键是内容完整
怎么存档、管理都不是关键的
你能方便找到能追溯就OK

xlz2210022

的确，是。

hongwei2000

yuansoul 发表于 2014-9-1 10:17
你说的我也理解。但是他不理解你。

不是不理解
做过研发怎么会不理解
国内的研发在某种程度上就是小作坊
没有体系没有质量管理
吃过的亏多了经历的高质量要求多了
自然就知道好的质量管理是怎样的了
在一个好的质量体系中
职责必须优先

yuansoul

开羽 发表于 2014-9-1 10:24
火星人就是太极八卦想起那个用哪个呗？先用四核模拟下未来会不会被火星老大K，然后决定下一步？

对，就是这个意思。

yuansoul

hongwei2000 发表于 2014-9-1 10:31
不是不理解
做过研发怎么会不理解
国内的研发在某种程度上就是小作坊

小的和大的还是有差异的。一个炮仗和炮竹厂。

开羽

yuansoul 发表于 2014-9-1 10:33
小的和大的还是有差异的。一个炮仗和炮竹厂。

友情提醒，你正拿着打火机在炮竹厂里晃呢。

hongwei2000

yuansoul 发表于 2014-9-1 10:33
小的和大的还是有差异的。一个炮仗和炮竹厂。

告诉他怎么做对他来说不是坏事
社会是很残酷的
十件事可能做对了九件
不一定会有什么好的效果
但那一伯错事可能就会让他后悔终生
质量就是后卫和守门员
不能轻易犯错

开羽

hongwei2000 发表于 2014-9-1 10:38
告诉他怎么做对他来说不是坏事
社会是很残酷的
十件事可能做对了九件

没事，质量部捅娄子的可能性最低了。另外质量顶多算守门员+助教，后卫都算不上

hongwei2000

开羽 发表于 2014-9-1 10:41
没事，质量部捅娄子的可能性最低了。另外质量顶多算守门员+助教，后卫都算不上

质量可不只是质量部门的职责
而且GMP下所有参与的人

卫斯理

楼主，这个写的太好了。的确偏差调查没几个人搞的清楚，都是形式主义的。这个你说的很清楚，学习了！

蒙山沂水

写的不错，赞一个

千年一等

具有指导性

千年一等

具有指导性，学习了

千年一等

具有指导性，学习了

幸福萍萍

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