有奖讨论：已配好的药液PH值发生变化的原因分析

大呆子

网友提问：

    药液配好后测的ph值为6.0，等经过一道滤芯和一些管道到达缓冲罐再到针头取样测，结果直接取到烧杯测得为5.5，取到西林瓶又倒到烧杯里面测得为6.3。这是什么原因呢？

    当然，这个药的稳定性也很不好，见光ph值会升高

    生物药

wmx2046

PH计坏了{:soso_e113:}先看检测设备是否有问题，排除后。在从工艺上找愿意，步骤少，用排除法基本就能确定原因。

孙艳红

这样的结果是个例还是普遍存在？仪器问题，偏差大；温度影响、物料内在原因，未完全溶解或者混合不均匀、与光热PH变化等；检测人员，器具影响也是影响因素

青城/怒云

一是药液未混匀
二药品研究时稳定性试验做的不完全
三是几个操作环节透光度不一
   建议避光操作试一下。

岁寒三友

取样的问题    均匀度问题  温度等都可能是原因

尛水贇

检测温度对PH值有影响

病毒性感冒

有很多原因：搅拌时间、搅拌温度、滤芯截留、产品稳定性、设备清洗、检验仪器校准、检验方法的确认、所使用的原辅料的影响。总之你的这个问题应当在产品工艺研究时就能发现并进行解决。如果已经开始进行工业生产，就要看pH是否超出合格范围了。

道路漫长黑暗

药液变化、器具洁净程度、酸度计性能等。

病毒性感冒

我曾经对钠钙玻璃模制瓶进行注射用水检测，一般情况下注射用水在加入到钠钙瓶中后pH会出现上升的情况。
由于滤芯的截留作用有很多产品在经过滤芯过滤后会出现pH值下降的情况。（滤芯为初次使用，若是多次使用的滤芯会出现pH上升的情况，主要是和清洗及残留有关，应在工艺研究对滤芯的截留及滤芯的残留进行研究）
药液稳定情况，药液在配制完毕后应在工艺研究中研究稳定时间在进行pH的检测。楼主说药液配完后进行检测，那你的这个配完是指的什么时候，是否每次操作都一致？

zxf2961226

我就是来顶贴的

289623224

可能是部分容器（配制器具、储液罐）的相容性的问题，我们有一个制品用不绣钢器具配制有部分药品有浑浊现响，用玻璃制品配制就没问题，后来发现是金属离子对制品有很大影响。

leisure

1.确认PH是否故障不稳定？
2.确认管道的酸洗钝化、电抛情况，或焊缝情况？
3.这种问题一直出现还是偶尔出现，设计对比试验方案，逐一排除，找出原因。。。

静夜思雨

药液配好后测的ph值为6.0，等经过一道滤芯和一些管道到达缓冲罐再到针头取样测，结果直接取到烧杯测得为5.5（管道或缓冲罐中有其它残留？），取到西林瓶又倒到烧杯里面测得为6.3（见光了？）。

工作QQ

温度问题，还有其他质量指标吗？有变化？

tsingsea

青城/怒云 发表于 2014-8-30 07:28
一是药液未混匀
二药品研究时稳定性试验做的不完全
三是几个操作环节透光度不一

是的，我个人也认为避光操作是关键。

绿叶清流

wmx2046 发表于 2014-8-29 23:51
PH计坏了先看检测设备是否有问题，排除后。在从工艺上找愿意，步骤少，用排除法基本就能确定原 ...

不存在PH计坏的问题，同时两台仪器两个人操作的结果一样。避光也没有问题

tsingsea

1 配液罐的混合效果有木有验证过？从数据上有木有问题？
2 从西林瓶转到烧杯，和直接取样到烧杯经历的过程是否一致呢？

呮踭朝夕

路过！来看看小伙伴

绿叶清流

fsyylf 发表于 2014-8-30 06:58
这样的结果是个例还是普遍存在？仪器问题，偏差大；温度影响、物料内在原因，未完全溶解或者混合不均匀、与 ...

两个人两台仪器一起测，结果一样。器具也是干净的，避光也没有问题，检测时的温度控制在24到25

绿叶清流

fsyylf 发表于 2014-8-30 06:58
这样的结果是个例还是普遍存在？仪器问题，偏差大；温度影响、物料内在原因，未完全溶解或者混合不均匀、与 ...

以前就不太清楚是什么样，最近有两次都这样！最后成品的PH又是6.4