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[吐槽及其它] 关于检验记录1

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药徒
发表于 2014-8-21 21:06:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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检验记录要求每一个项目都要检验人和复核人签名和签日期吗?
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药徒
发表于 2014-8-21 22:17:17 | 显示全部楼层
应该需要,对于引用的部分,需要打钩表示确认过,对于有问题需要备注的部分,复核者需要证实。
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药士
发表于 2014-8-21 23:55:15 | 显示全部楼层
本帖最后由 fsyylf 于 2014-8-21 23:56 编辑

需要; 规范的记录应该是检验记录每一个项目都要检验人和复核人签名和签日期;但由于各公司人员配备或其他原因无法实施,也有一批的检验记录由几个人分别检验不同的项目,最后由指定专人进行全部项目的复核,复核人仅签一次名字。
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大师
发表于 2014-8-21 23:56:47 | 显示全部楼层
需要有复核。
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大师
发表于 2014-8-21 23:58:23 | 显示全部楼层
  (六)检验记录应当至少包括以下内容:
  1.产品或物料的名称、剂型、规格、批号或供货批号,必要时注明供应商和生产商(如不同)的名称或来源;
  2.依据的质量标准和检验操作规程;
  3.检验所用的仪器或设备的型号和编号;
  4.检验所用的试液和培养基的配制批号、对照品或标准品的来源和批号;
  5.检验所用动物的相关信息;
  6.检验过程,包括对照品溶液的配制、各项具体的检验操作、必要的环境温湿度;
  7.检验结果,包括观察情况、计算和图谱或曲线图,以及依据的检验报告编号;
  8.检验日期;
  9.检验人员的签名和日期;
  10.检验、计算复核人员的签名和日期。

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药士
发表于 2014-8-22 07:51:03 | 显示全部楼层
需要的,检验的可追溯性很重要
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药徒
发表于 2014-8-22 07:52:35 | 显示全部楼层
需要的

来自:Android客户端
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药徒
发表于 2014-8-22 08:17:27 | 显示全部楼层
有几种情况:1、如果是检测是按品种由一个人从头至尾完成的,则检验记录在最后由检验人和复核人统一签名即可。
            2、一个品种中的检测项目是分属不同的人检测的,则每项或几项检验结果的记录均要有检验人和复核人签字。

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那是啊,嘿嘿  详情 回复 发表于 2014-8-22 12:59
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药生
发表于 2014-8-22 08:28:10 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-8-21 23:58
  (六)检验记录应当至少包括以下内容:
  1.产品或物料的名称、剂型、规格、批号或供货批号,必要时 ...

good………………
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发表于 2014-8-22 08:35:22 | 显示全部楼层
我个人认为是需要这样做的,但是有些企业为了省事没有这样做
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药徒
发表于 2014-8-22 09:13:24 | 显示全部楼层
基本都需要有!
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药徒
发表于 2014-8-22 09:53:35 | 显示全部楼层
每一检验项目都需要。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-22 12:59:22 | 显示全部楼层
晓青 发表于 2014-8-22 08:17
有几种情况:1、如果是检测是按品种由一个人从头至尾完成的,则检验记录在最后由检验人和复核人统一签名即可 ...

那是啊,嘿嘿
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发表于 2014-8-22 15:01:08 | 显示全部楼层
参考2010版GMP实施指南《质量控制实验室与物料系统》P44,第二段对周一句“每页都应有检验者和复核者的签字确认”,每页页脚设定了签名

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这个比较实在  详情 回复 发表于 2014-8-27 11:36
这比较方便,实惠! 来自:Android客户端 四川省成都市武侯区祥云路  详情 回复 发表于 2014-8-22 18:51
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-22 18:51:33 | 显示全部楼层
燕朵朵 发表于 2014-8-22 15:01
参考2010版GMP实施指南《质量控制实验室与物料系统》P44,第二段对周一句“每页都应有检验者和复核者的签字 ...

这比较方便,实惠!

来自:Android客户端
四川省成都市武侯区祥云路
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发表于 2014-8-24 08:36:29 | 显示全部楼层
每一个项目都需要

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挺麻烦的 ?  详情 回复 发表于 2014-8-24 15:32
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-24 15:32:55 | 显示全部楼层
速溶咖啡 发表于 2014-8-24 08:36
每一个项目都需要

挺麻烦的 ?
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药徒
发表于 2014-8-24 15:37:00 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2014-8-21 23:55
需要; 规范的记录应该是检验记录每一个项目都要检验人和复核人签名和签日期;但由于各公司人员配备或其他原 ...

同意楼主说法以。
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药徒
发表于 2014-8-24 16:01:14 | 显示全部楼层
结合记录设计的角度,能让一个外人看到记录就明确,签字的人(无论是操作人还是复核人)的签字对应的内容,而不产生产生歧义或不知道签字的人到底代表了什么。应该就可以了。
注:不引用蓝宝、红宝、各种宝
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药徒
发表于 2014-8-24 16:01:22 | 显示全部楼层
结合记录设计的角度,能让一个外人看到记录就明确,签字的人(无论是操作人还是复核人)的签字对应的内容,而不产生产生歧义或不知道签字的人到底代表了什么。应该就可以了。
注:不引用蓝宝、红宝、各种宝

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同意,谢谢  详情 回复 发表于 2014-8-24 16:16
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