普利制药研发招聘中高端人才（薪资福利优越）

hnpoly

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高级注册工程师
岗位职责：
1、负责美国、欧盟和中国的药品注册法规与指南的学习、解读、培训和指导实施；
3、负责跟踪项目研发状态，定期沟通研发进展，组织协调并解决研发过程中出现的问题；
2、负责相关剂型产品注册资料的撰写的原始记录的复核；
3、负责注册资料递交后，官方补充缺陷信的回复直到获得上市许可。
岗位要求：
1、药学相关专业，硕士及以上学历，5年以上工作经验；
2、熟悉FDA、PDA、ICH、PIC/s、CDE等的相关药品研发与注册法规指南；
3、具有丰富的药品注册经验，完成过美国、欧盟或WHO药品注册资料撰写与申报者优先；
4、英语要求6级以上，有较强的英文写作与交流能力。
项目研发工程师
岗位职责
1、按欧美仿制药研发流程开展固体、半固体、针剂等项目的处方工艺开发；
2、按规范的技术转移要求，完成处方工艺的放大与注册批生产；
3、同步完成产品工艺验证和清洁验证；
4、完成药品注册资料CTD格式中药物研发相关章节内容的撰写。
岗位要求
1、药剂相关专业，硕士及以上学历，3年以上工作经验；
2、有固体、半固体或者针剂项目研发经验，完成3个以上品种的处方工艺开发；
3、熟悉FDA、ICH、CDE相关药品研发法规与指南；
4、有欧美注册药物研发经验者优先。
质量研究工程师
岗位职责
1、负责涉及的产品质量研究，包括检测方法的开发，质量标准草案制定和完整方法学验证；
2、完成项目的质量研究方案和报告；
3、同步完成项目放大时的标准转移和工艺验证、清洁验证样品检测；
4、完成药品注册资料CTD格式中质量标准相关章节内容的撰写。
岗位要求
1、药分、分析化学等相关专业，硕士及以上学历；
2、具备药品研发质量研究2年以上工作经验；
3、熟悉FDA、ICH、CDE相关药品研发质量研究指南；
4、有欧美注册质量研究经验者优先。
药政事务高级经理
岗位职责：
1. 与SFDA, CDE, NICPBP/药检所相关人员保持良好的沟通，以推动注册申请顺利进行。
2. 掌握相关法规的最新知识，掌握足够的产品知识，密切关注相关竞争产品的信息，确保   能够及时、专业地回答公司内部及外部有关产品及法规的咨询
3. 与药监局等相关的国家部门沟通并建立密切联系，确保产品注册项目通过审批；
4. 参与药政事务部相关SOP的起草、修订，并遵照执行。
岗位要求
1、 具有药剂学、药学相关专业本科以上学历，从事药品注册或研发五年以上.
2、 在大中型制药企业有负责注册、药政管理5年以上相关工作经验，具备固体制剂,针剂等相关药政管理经验者优先；
3 、 熟悉药物研发全过程，对药品生产和注册法规监管有深入了解；熟悉药品注册及申报要求.
4、 具有与中国及国际药品监管机构之间的联系合作经验，在本行业较广的人脉关系基础，具有良好的人际关系；
5、 良好的公关社交能力，善于进行活跃而积极地沟通，具有独立工作能力.
工作地点:北京

陈伟

我搞设备的就不掺和了

小李飞刀

没说多少钱呀

蓝临风

不仅没有说钱，连福利也没有说。

蒸蒸日上路人亿

可惜在北京啊。。。

syhorchid

工作地点：北京。好啊好啊！

hnpoly

薪资月薪根据学历岗位能力6000-25000，五险一金。其他啥交通通讯补贴有，中秋节啥节物质超市卡有。有兴趣加QQ或者邮件联系啦

fangyuan5

质量研究工程师比较合适。
就是学历达不到，另外太远了。

hnpoly

有没有合适人选推荐啊，有奖励哦