蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 22551|回复: 233
收起左侧

[行业反思] 辽宁依生员工有话说(一)、(二)(73楼)

  [复制链接]
大师
发表于 2014-8-19 09:54:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 大呆子 于 2024-3-18 17:15 编辑

  作为曾经的沈阳依生员工,我只能说中检所做的对,在我依生期间,狂苗车间多次出现大面积染菌的情况。制剂灌装车间也曾多次模拟灌装不合格。生产车间的员工绝大部分都是化校刚毕业的小孩,公司平均年龄不到27岁,经常在车间里扯淡、打闹,缺少培训。 当时在质量部提出许多注意事项,全因为中层间的勾心斗角被否定,质量部和生产矛盾重重。2013年被吊销GMP绝对不是偶然。10月份马上要进行新车间认证,前途担忧啊!!

辽宁依生:你其实表现不好
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=247932&fromuid=36
20楼
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2014-8-19 14:28:16 | 显示全部楼层

依生员工有话要说(二)

    不要只光注意到狂苗,依生还有另一个品种乙脑疫苗,在2011年4月(记得不得了),曾经销毁过大批量的乙脑疫苗。整个沈阳市药监局、各个区的药监区都抽调人员进行现场监督,整整销毁了一天,全沈阳药监部门都知道。那时我还不了解,据以前的员工介绍,那些疫苗是在未下GMP证的情况下在认证大量生产的,后来中检所也一直没有下达批签发证书。原因可能是认证结束后,认证组没有提出过多意见,依生这边结果就默认可以生产,结果生产那么多批次。后来GMP下达的日期远在这些批次的生产后。张译曾经就这些批次到国家局找过,一直没有过说法,直到近效期了才进行了这次销毁,条件是下来一部分批签发量。

    从这件事可以看出张译这个人是很进攻尽利的,认为只要生产出来的东西,检合格了就的批准我卖,至于其他的管理条例完全不理解也不在乎。在管理上沈阳这边基本上是不怎么过来的,原来有过好的老总在这边,但是管不住下边这帮中层。中层之间扯淡、拉帮、推诿的事很多很多,可以说那些时候能在依生干上去的都是能算计人的主儿。那些年人员流动很多。我到依生干过几年,车间里也经常出问题,然后就开始相互推诿,但至少问题都在出厂之前抑制住了,车间里面毕业生多,年轻能闹,到是比较听话,但是不太懂行,还经常看到在洁净区睡觉、打闹的事,培训更是走过场,就知道干什么,不知道这么干为什么。QA这边也不是经常下到车间检测,动态监测铺板也很少,我还看见QA曾在办公室打条,补检测记录。以前软件系统是由北京齐力佳做的,文件培训乱糟糟的,执行不起来,现在好像又换了一家。我在的时候就发现过狂苗车间染菌、模拟灌装不合格的情况,当然都处理掉了,老灌装线的FFU也不是很理想,总给人感觉要出事的样子,在出事前不久就离开了。

    听说出事后开始就大量裁员了,能有将近300人吧,补助给的也不算少。但反正有能力,有想法的人早就离开依生了。后来虽然证书下来了,也没有进行生产。依生员工最羡慕最想去的就是成大生物,成大生物每季度的批签发量都是依生的几倍,待遇、管理较依生都好很多,可是成大很少要依生的人,可能成大也知道依生是什么样的公司吧!!

    张译这个人不好评价,总体上看不是很了解GMP,喜欢跟药监部门对着干,认为不管我生产多少,你药监部门就应该全部批准我卖,管理喜欢找自己亲信,对于“管”人更胜过对质量的重视。

    出事裁员后,剧跟以前的同事了解,新车间正规了不少。大家都努力准备10月份,谁知道现在闹成这样。

    凭心而论,药监部门有监管的责任,公司管理者的责任更大一些。中检所只是正常进行产品检验的机构,靠数据说话。抽样过程作为版主你应该也了解,完全是排除人为因素,可以最大程度保证随机。我觉得120批不下达批签发是因为查出同一时间段(1-2个月)有三批次菌检不合格,再加上飞检不合格,造成中检所判断这段时间生产的产品是有风险的,因为不可能每瓶都检,而且还赶在最近出现的一些疫苗事件,所以不下达批签发是有一定道理的。其实如果飞检的时候一切顺利,那么估计这117批早就下发了,或者部分下发了。究其原因还是公司自己有问题。现在张译如此的叫嚣,我觉得他一直就是态度不端正,再这个时间段太影响现在努力备战10月份认证工作的员工了。

    所以我把我想说的告诉版主,希望版主能够公正的判断这件事,药是涉及生命,疫苗更为重要。依生现在正在往正规上努力,这时候董事长又出来闹,不知道是怎么想的。我也会等待国家局做出最终的裁决,希望我的判断都是错的。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-8-19 18:52:42 | 显示全部楼层
1.6万人份劣质疫苗河南被查

    经调查,涉案单位河南依生在没有取得《药品经营许可证》,不具有经营药品资质的情况下,分别于2002年6月5日和2003年3月13日与辽宁依生和深圳卫武光明生物制品有限公司签订技术开发合同,“独家销售”辽宁依生生产的冻干人用狂犬病疫苗和深圳卫武公司生产的人用狂犬病免疫球蛋白。

    经过审计发现,河南依生仅2005年1月~2006年8月非法经营额高达1.5亿元。“药品销往全国20多个省市,仅财务账簿就装了几麻袋”。河南省药监局稽查局局长兰宏生说,开封市药监局依照有关规定,将河南依生无证经营药品案移送开封市公安局处理。

    开封市药监局把现场查获的标有“辽宁依生生物制药有限公司生产、规格0.5ml/支、批号20060403-1、20060403-2”的冻干人用狂犬病疫苗送检,经中国药品生物制品检定所检验效价测定不符合规定,为劣药。

    “这批疫苗,辽宁依生生产了3万多人份,已在辽宁销售了1万多人份。”兰宏生说,他们把剩余的16540人份的疫苗运到河南依生时被查封,这也阻止了这些劣药在市场上流通。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-8-19 09:57:34 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

这个员工到底是得多恨他的衣食父母啊?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-19 09:58:01 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

那为什么还能一直生产
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2014-8-19 09:58:24 | 显示全部楼层
hyhy1028 发表于 2014-8-19 09:57
这个员工到底是得多恨他的衣食父母啊?

不能这么说,也许他说的是实情
回复

使用道具 举报

大师
 楼主| 发表于 2014-8-19 09:59:17 | 显示全部楼层
zeal602 发表于 2014-8-19 09:58
那为什么还能一直生产

蜀中为什么能成为中国普药大王?一样的道理
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-8-19 09:59:43 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

现在把人家给告了,10月份想过GMP?难咯。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-8-19 10:00:06 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

hyhy1028 发表于 2014-8-19 09:57
这个员工到底是得多恨他的衣食父母啊?

统治阶级和被统治阶级之间的矛盾是无法调和的。你要好好学习马列主义,毛泽东思想、邓小平理论、三个代表。。。。。。。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-19 10:00:08 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-8-19 10:00:27 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

作恶多端,应该严查。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-19 10:00:52 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

hyhy1028 发表于 2014-8-19 09:57
这个员工到底是得多恨他的衣食父母啊?

从马克思主义经济学原理上说,你这句话说反了。
员工才是企业的衣食父母,企业的利润是建立在员工的一针一线,日日夜夜的基础上的。这就是所谓的剩余价值。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-19 10:01:03 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

离开时好事啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-19 10:01:05 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

GMP吊销后,怎么恢复的,这是内幕
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-19 10:01:13 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

情况真实,关闭是正确的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-19 10:01:22 | 显示全部楼层
情况真实,关闭是正确的。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2014-8-19 10:01:26 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

必须“实话实说”
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-19 10:02:05 | 显示全部楼层
制药行业是道德行业,是良心行业,是生命行业……
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-19 10:04:37 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

现在国内企业的管理是个大问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-19 10:04:38 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

只能一声叹息
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-19 10:05:33 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

国内企业要关闭的太多了.....
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-8-19 10:05:35 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

tsingsea 发表于 2014-8-19 10:00
从马克思主义经济学原理上说,你这句话说反了。
员工才是企业的衣食父母,企业的利润是建立在员工的一针 ...

这话说的好,员工是企业的衣食父母。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-14 04:03

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表