回帖有奖：如果辽宁依生的117批签发了，你敢用吗？

自立自主 · 发表于 2014-8-19 13:46:26

要用的话，让放行的人第一个先用。体系问题不是复检就能解决的问题。

tsingsea · 发表于 2014-8-19 13:47:12

sxp 发表于 2014-8-19 13:41
直接证明产品有质量问题？
什么叫直接证明产品有问题？药品检查，不管国内还是国外，什么时候必须要有直 ...

你是怎么理解的呢？
我的理解是，按照GMP要求生产，可以有效的保证产品质量。
但是，这句话并没有告诉你，不符合GMP的生产，产品一定不合格。

sxp · 发表于 2014-8-19 13:48:32

tsingsea 发表于 2014-8-19 13:44
飞行检查是检查的什么？你说不符合GMP要求。那么不符合GMP要求是证明生产的合法性还是产品质量？
飞行检 ...

你一直在都换概念，转移话题，不符合GMP的产品是合格产品吗？别转移话题，正面回答！

石头968 · 发表于 2014-8-19 13:50:50

tsingsea 发表于 2014-8-19 13:00
那是不是检验合格的，也只能说抽样的那几支合格啊？没抽到的也不一定合格啊，那看样子无菌产品都应该全不 ...

不要忘记抽检的代表性，你这逆向思维

无为 · 发表于 2014-8-19 13:51:47

tsingsea 发表于 2014-8-19 13:40
所以，不要“人治”
我就是担心，有关领导因为“面子”问题，解释不了质量问题，然后换种方式来打击报复 ...

是也不是，不是也是

无为 · 发表于 2014-8-19 13:52:33

唐伯虎发表于 2014-8-19 13:42
的确，在疫苗的使用上，我一直没用过国产的

支持国货，发展民族企业

tsingsea · 发表于 2014-8-19 13:53:00

sxp 发表于 2014-8-19 13:48
你一直在都换概念，转移话题，不符合GMP的产品是合格产品吗？别转移话题，正面回答！

你才是在偷换概念。
符不符合GMP，跟产品合格不合格有半毛钱关系啊？
GMP是法规，产品合格不合格判定依据是标准，是药典，不是GMP。
符不符合GMP，是生产合不合法的问题。
你是要告诉我合不合法跟合不合格是同一个概念吗？

tsingsea · 发表于 2014-8-19 13:54:08

石头968 发表于 2014-8-19 13:50
不要忘记抽检的代表性，你这逆向思维

你这是神逻辑

tsingsea · 发表于 2014-8-19 13:54:23

无为发表于 2014-8-19 13:51
是也不是，不是也是

所以不好说啊

石头968 · 发表于 2014-8-19 13:55:23

tsingsea 发表于 2014-8-19 13:02
批签发不是每批检验的么？难道还抽几批检验？好像抽样规律不是用在这的吧？即使是用抽样规律，那也是一种 ...

不是批批签批吗？我就想知道为什么积攒了120批才送检？
如果这三批是在117批前面生产的？不合格后面的还接着生产？

无为 · 发表于 2014-8-19 13:56:42

石头968 发表于 2014-8-19 13:55
不是批批签批吗？我就想知道为什么积攒了120批才送检？
如果这三批是在117批前面生产的？不合格后面的还 ...

可能等了两年多，之前一直在排队

石头968 · 发表于 2014-8-19 13:56:51

tsingsea 发表于 2014-8-19 13:47
你是怎么理解的呢？
我的理解是，按照GMP要求生产，可以有效的保证产品质量。
但是，这句话并没有告诉你 ...

不符合GMP，就不能放行，这应该是共识。

石头968 · 发表于 2014-8-19 13:58:47

tsingsea 发表于 2014-8-19 13:54
你这是神逻辑

如果一批1000支中有900支不合格，剩下100支检验合格，你敢用？
如果一批1000支中有1支不合格，剩下999支检验合格，你敢用？

tsingsea · 发表于 2014-8-19 13:59:08

石头968 发表于 2014-8-19 13:55
不是批批签批吗？我就想知道为什么积攒了120批才送检？
如果这三批是在117批前面生产的？不合格后面的还 ...

这个我也奇怪呢，怎么会攒了120批

506060959 · 发表于 2014-8-19 13:59:52

确实不敢用

sxp · 发表于 2014-8-19 14:00:54

tsingsea 发表于 2014-8-19 13:47
你是怎么理解的呢？
我的理解是，按照GMP要求生产，可以有效的保证产品质量。
但是，这句话并没有告诉你 ...

又在转移话题，故意混淆缺陷和不符合GMP之间的区别

tsingsea · 发表于 2014-8-19 14:01:59

石头968 发表于 2014-8-19 13:56
不符合GMP，就不能放行，这应该是共识。

这个是对的，没有什么问题，那是不是每次签发前，都要飞检一次啊？

石头968 · 发表于 2014-8-19 14:02:11

无为发表于 2014-8-19 13:56
可能等了两年多，之前一直在排队

这个真有可能中检所有责任，或者企业不管是否合格盲目生产

sxp · 发表于 2014-8-19 14:02:56

tsingsea 发表于 2014-8-19 13:53
你才是在偷换概念。
符不符合GMP，跟产品合格不合格有半毛钱关系啊？
GMP是法规，产品合格不合格判定依 ...

GMP是法规，产品合格不合格判定依据是标准，是药典，不是GMP。
符不符合GMP，是生产合不合法的问题。

天啊，居然你连这个都弄不清楚

石头968 · 发表于 2014-8-19 14:04:24

tsingsea 发表于 2014-8-19 13:14
或者中检院应该这么出具检验报告：
依据抽样定律，120批中连续三批检验不合格，因此判定120批均不合格。 ...

质量体系有严重问题，这一时段的产品有严重风险，这个结论是可以下的

但确实不是中检所来下这个结论

[行业反思] 回帖有奖：如果辽宁依生的117批签发了，你敢用吗？

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