回帖有奖：如果辽宁依生的117批签发了，你敢用吗？

tsingsea

石头968 发表于 2014-8-19 13:58
如果一批1000支中有900支不合格，剩下100支检验合格，你敢用？
如果一批1000支中有1支不合格，剩下999支 ...

检验合格为什么不敢用呢？就因为其他的不合格？
就因为10锅粥里有一锅中有一粒老鼠屎，然后不管其他9锅有没有老鼠屎，你就不敢吃了？

石头968

tsingsea 发表于 2014-8-19 14:01
这个是对的，没有什么问题，那是不是每次签发前，都要飞检一次啊？

有连续不合格批次，或者严重怀疑有质量问题，就会飞检，如果检验合格，飞检什么

石头968

tsingsea 发表于 2014-8-19 14:05
检验合格为什么不敢用呢？就因为其他的不合格？
就因为10锅粥里有一锅中有一粒老鼠屎，然后不管其他 ...

对，这就是风险

残伤

我是不敢用

石头968

tsingsea 发表于 2014-8-19 14:05
检验合格为什么不敢用呢？就因为其他的不合格？
就因为10锅粥里有一锅中有一粒老鼠屎，然后不管其他 ...

因为在同一个厨房里。

Arlen

阿弥陀佛，在真相未明之前，保持观望

tsingsea

sxp 发表于 2014-8-19 14:00
又在转移话题，故意混淆缺陷和不符合GMP之间的区别

朋友，是你在转移话题！

tsingsea

石头968 发表于 2014-8-19 14:04
质量体系有严重问题，这一时段的产品有严重风险，这个结论是可以下的但确实不是中检所来下这个结论

bingo 问题就在这

sxp

tsingsea 发表于 2014-8-19 14:09
朋友，是你在转移话题！

你是不是装傻啊，药品质量不是检验出来的，而是生产出来的（设计），这句话你没听过？

石头968

tsingsea 发表于 2014-8-19 14:10
bingo 问题就在这

但是中检所有权先终止全部放行，因为确实有风险

tsingsea

石头968 发表于 2014-8-19 14:07
有连续不合格批次，或者严重怀疑有质量问题，就会飞检，如果检验合格，飞检什么

那要是出现这样一种状况：
中检院检测合格，可是企业生产过程不符合GMP怎么办？那药监也要签发吗？

无为

石头968 发表于 2014-8-19 14:04
质量体系有严重问题，这一时段的产品有严重风险，这个结论是可以下的但确实不是中检所来下这个结论

越粗代庖了

tsingsea

石头968 发表于 2014-8-19 14:08
对，这就是风险

好，这是风险，没问题。
但是经确认，其他9锅确实没有老鼠屎，是正常的，这个时候呢？还用风险来解释？

tsingsea

石头968 发表于 2014-8-19 14:08
因为在同一个厨房里。

别忘了你说的前提，是合格的，就算是在这个厨房里煮的，但是这9锅是合格的。合格的不吃，就有点联想和个人情绪在里面了。
这就像网上有人说“XX的人坏人多”我们不能认为所有的XX人都是坏人，我确认是好人的XX人，我依然会说他是好人。

石头968

tsingsea 发表于 2014-8-19 14:13
那要是出现这样一种状况：
中检院检测合格，可是企业生产过程不符合GMP怎么办？那药监也要签发吗？

现在是铁路警察各管一段，检验合格，中检所就会放行。
但是，如果监管部门检查GMP不符合，产品合格也不能放行。
反之，如果产品检验多批次不合格，监管部门就应该飞检其GMP符合性，同时对其余批次停止放行，甚至停止检验，查明污染原因，解决了问题，再说。

石头968

tsingsea 发表于 2014-8-19 14:15
好，这是风险，没问题。
但是经确认，其他9锅确实没有老鼠屎，是正常的，这个时候呢？还用风险来解释？: ...

也许有，被企业捡掉了

tsingsea

sxp 发表于 2014-8-19 14:10
你是不是装傻啊，药品质量不是检验出来的，而是生产出来的（设计），这句话你没听过？

那你证明这117批不合格给我看看，就算管理有漏洞，有风险，难道就能证明产品一定不合格？你都跟我扯什么呢？谁装傻啊？谁傻啊？讨论问题需要“人身攻击”？

tsingsea

石头968 发表于 2014-8-19 14:12
但是中检所有权先终止全部放行，因为确实有风险

你这一来一去的，有点绕

tsingsea

石头968 发表于 2014-8-19 14:19
现在是铁路警察各管一段，检验合格，中检所就会放行。
但是，如果监管部门检查GMP不符合，产品合格也不能 ...

老师好像没有回答我的问题

tsingsea

石头968 发表于 2014-8-19 14:20
也许有，被企业捡掉了

能把微生物拣出来，那也是一门新技术啊，无菌产品不都是把微生物从产品中不断拣出来直至合格的么？