是动态吗？

ziseliulicao · 发表于 2014-8-19 08:07:19

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洁净区器具清洗间，在里边执行清洗操作时，这一状态算不算GMP里的动态？

大呆子 · 发表于 2014-8-19 08:10:16

是的，而且动的很正宗

冰城 · 发表于 2014-8-19 08:17:19

动，很动，非常动了。
不清洗操作，人员检测一些项目，两人最多时，可以当做静态。

石头968 · 发表于 2014-8-19 08:25:31

局部动态

墨石 · 发表于 2014-8-19 08:43:04

算是动态。

yyylggglll · 发表于 2014-8-19 08:43:55

我理解的动态是以生产设备运行为前提的，人在洁净区走动或都做一定的清洁卫生不能算是动态，当然，生产结束后的清场算动态。

夜风. · 发表于 2014-8-19 09:09:14

动态的

ziseliulicao · 发表于 2014-8-19 09:21:57

yuansoul · 发表于 2014-8-19 09:27:10

ziseliulicao 发表于 2014-8-19 09:21
@幻影 @yuansoul

算的话你打算干啥？

不算的话你又打算干啥？

ziseliulicao · 发表于 2014-8-19 09:34:03

yuansoul 发表于 2014-8-19 09:27
算的话你打算干啥？

不算的话你又打算干啥？

做环境监测还是静态标准还是动态标准

yuansoul · 发表于 2014-8-19 09:35:58

ziseliulicao 发表于 2014-8-19 09:34
做环境监测还是静态标准还是动态标准

有人工作就是动态。动态结束后完成sop规定的清场、清洁后20分钟以后就是静态（当然了，你这个时候不能关闭空调系统哦）。

rainmancity · 发表于 2014-8-19 09:59:35

清洗间是动态，其它不知道

幻影 · 发表于 2014-8-19 10:02:08

ziseliulicao 发表于 2014-8-19 09:21
@幻影 @yuansoul

算动态。
GMP——无菌附录中规定

（二）动态
指生产设备按预定的工艺模式运行并有规定数量的操作人员在现场操作的状态。

（五）静态
指所有生产设备均已安装就绪，但没有生产活动且无操作人员在场的状态。

[工程案例] 是动态吗？