请问一下，怎样证明两台湿热灭菌柜是等效的？

永恒之前 · 发表于 2014-8-7 22:38:08

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如题，在PDA湿热灭菌柜上有提到过一些方面的信息，不过很概括性，在这里想大家请教一下。随便说说自己的想法也可以，大家踊跃发言！

chenybhz · 发表于 2014-8-8 00:11:15

同样感兴趣，坐等专家上门

yuansoul · 发表于 2014-8-8 06:09:26

熟读几遍

君瀹 · 发表于 2014-8-8 07:53:46

坐等专家来解答

leisure · 发表于 2014-8-8 08:20:20

等待高手

结果 · 发表于 2014-8-8 08:40:19

等效要怎么证明呢？期待解答人。

wjcking123 · 发表于 2014-8-8 08:54:07

等效，怎么解释。效果一样？结果一样？还是过程、结果等完全一样？

qdxuanyu · 发表于 2014-8-8 08:54:11

灭菌效果合格就行了吧，等效是什么概念？

zeal602 · 发表于 2014-8-8 08:58:24

两台不同的设备怎么可能完全等效，不明白

灰小男prince · 发表于 2014-8-8 08:58:31

做一个极限挑战实验看看他们的上限是多少，两个对比一下，这个可以?这个做花费可不少啊，你们老总会同意！

eelannaoj · 发表于 2014-8-8 09:08:42

为什么要证明等效？分别能达到灭菌效果不就行了吗？

生产小兵 · 发表于 2014-8-8 09:09:16

验证一下，以后操作起来就简单了。

爱雨山 · 发表于 2014-8-8 09:11:10

两台设备等效是指灭菌效果一样吗？如果是，那就验证呗！

xiedekun · 发表于 2014-8-8 09:22:46

不太了解楼主所说的背景介绍。

但是首先需要说明的是，这两台湿热灭菌（无论规格、型号是否一致）是符合设备以及生产工艺要求的。
至于两台设备的等效性的概念的引入，本人还是第一次听说。
国外的相关文献资料也好像没有提及过（估计是个人孤陋寡闻）。
如果是新的课题，确实还是有必要进行探讨和学习的。
和大家一样，期待高手的回复。

石头968 · 发表于 2014-8-8 09:45:57

灭菌柜的主要作用是灭菌。
验证2台灭菌柜对同一产品规格的产品（或者被灭菌物）的灭菌效果一致就可以了吧（包括挑战性）
我个人认为，即使2台灭菌柜规格型号产地体积灭菌方式控制水平不一样，只要验证灭菌效果一样，就是等效的。
也就是说，同样微生物基线水平的东西，在2台灭菌柜里灭菌出来，微生物含量是一样的（或者很接近），即灭菌效果是一样的。

石头968 · 发表于 2014-8-8 09:48:33

打一个不恰当的比方：
开枪可以杀死人、砍头也可以杀死人，那么这两种武器就是等效的。
前提是，正确的使用这两种武器。

xhf123456 · 发表于 2014-8-8 09:50:26

同意楼上意见。

henry117 · 发表于 2014-8-8 12:26:41

楼主是不是想问，两台一模一样的设备，只对其中一台做验证，其验证结果对于另外一台也同等有效？

天睦 · 发表于 2014-8-8 13:30:14

henry117 发表于 2014-8-8 12:26
楼主是不是想问，两台一模一样的设备，只对其中一台做验证，其验证结果对于另外一台也同等有效？

我觉得也是出于这个考虑

王献一 · 发表于 2014-8-8 15:50:07

没听过这确认、新要求》？？

[验证管理] 请问一下，怎样证明两台湿热灭菌柜是等效的？

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