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中间产品

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药徒
发表于 2014-8-7 11:00:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中间产品需要查可见异物吗
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药徒
发表于 2014-8-7 11:02:12 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2014-8-7 11:07:34 | 显示全部楼层
ryujiang 发表于 2014-8-7 11:02
中间产品的QS,你得自己定。。。
基于工艺风险 以往的经验 科学知识等一堆官话

我现在正在做中间产品内控质量标准,这个检验项目不知道要不要加进去
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药士
发表于 2014-8-7 11:07:38 | 显示全部楼层
什么东西先。
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药士
发表于 2014-8-7 11:09:24 | 显示全部楼层
闪闪星星 发表于 2014-8-7 11:07
我现在正在做中间产品内控质量标准,这个检验项目不知道要不要加进去

制定标准要有目的的
中间产品是为确保产品如果有问题能够及时发现
必要时给予返工
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药士
发表于 2014-8-7 11:21:39 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-8-7 11:09
制定标准要有目的的
中间产品是为确保产品如果有问题能够及时发现
必要时给予返工

可见异物咋返工?
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药徒
发表于 2014-8-7 11:30:47 | 显示全部楼层
根据公司自己的工艺评估。
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发表于 2014-8-7 11:33:10 | 显示全部楼层
一切从实际需要出发吧,看自己的工艺情况
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药徒
发表于 2014-8-7 11:37:15 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-8-7 11:21
可见异物咋返工?

看你的工艺来了,如果是原料药的话返回之前精制工序,要按相同的工艺操作。不然变成重新加工就可以哭了。
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药士
发表于 2014-8-7 11:37:50 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-8-7 11:21
可见异物咋返工?

能返工的返工
不能的报废
我没有说可见异物
只是制定标准的原则
可见异物一方面来源于过滤
另一方面来源于包装/罐装
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药士
发表于 2014-8-7 11:39:00 | 显示全部楼层
727944264 发表于 2014-8-7 11:37
看你的工艺来了,如果是原料药的话返回之前精制工序,要按相同的工艺操作。不然变成重新加工就可以哭了。

。。。我是和他开玩笑呢。。。
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发表于 2014-8-7 11:56:00 | 显示全部楼层
看公司怎么定的。
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大师
发表于 2014-8-7 12:17:47 | 显示全部楼层
自己决定。
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药徒
发表于 2014-8-7 12:23:30 | 显示全部楼层
根据你们的产品风险自己制定
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药徒
发表于 2014-8-8 09:11:55 | 显示全部楼层
不允许有异物
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