胶囊壳破损

望悠1984 · 发表于 2014-8-6 14:49:07

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年初接到客户投诉，胶囊剂很多胶囊壳破了，惨不忍睹的，
QQ截图20140806144343.png

当时我们就拿相连几批成品的留样都观察了，怎么捏都没有破，
现在客户把一件中剩余的两百多盒寄回来了，抽查了几盒，还是捏不破，
除非手指捏紧胶囊来回揉搓十下，出现胶囊壳横向囊帽与囊体交接处出现裂痕，（我拿新到批号胶囊壳装上药粉揉搓也会出现此现象）
这难道是客户造假吗？

杨曙光 · 发表于 2014-8-6 14:56:36

不一定，你留样室的温度和湿度都符合药品的贮存条件，产品在流通环节由于气候原因贮存条件不能达到要求就有可能造成这种现象

蒙山沂水 · 发表于 2014-8-6 15:04:07

应该是运输或贮存过程温湿度不符合要求造成的，比如局部过高的温度。。。

幻影 · 发表于 2014-8-6 15:19:27

湿度太低？

河西智叟 · 发表于 2014-8-6 15:19:56

不是。。你测测中间体的水分。。。应该是吸湿性大造成的。。。

kington · 发表于 2014-8-6 15:27:53

运输或储运过程的高温、高湿，以及药物的吸湿性可能是造成事故的原因。但退回药品中抽查也未发现此类情况就说不过去了。难道有人故意讹你们？
试验一下，把胶囊放在干燥的生石灰中，看是否出现类似情况。

hyhy1028 · 发表于 2014-8-6 15:43:03

曙光在前头发表于 2014-8-6 14:56
不一定，你留样室的温度和湿度都符合药品的贮存条件，产品在流通环节由于气候原因贮存条件不能达到要求就有 ...

同意楼上观点，

lttz · 发表于 2014-8-6 15:43:18

胶囊的贮存温度湿度都很重要。

顺我者昌 · 发表于 2014-8-6 15:48:32

你的胶囊壳的确不符合要求

天长 · 发表于 2014-8-6 15:55:14

估计是药品流通贮运过程出现的异常情况，不一定是产品本身的质量问题。

hongwei2000 · 发表于 2014-8-6 15:57:14

他们没给你们已破碎的带包括的样品吗
按照你的说法
带包装的是不可能有破损的
因为质量退货可以要求他们提供证据

nunqing · 发表于 2014-8-6 16:31:44

应该不是你们的问题

沁人绿茶. · 发表于 2014-8-6 17:06:32

hongwei2000 发表于 2014-8-6 15:57
他们没给你们已破碎的带包括的样品吗
按照你的说法
带包装的是不可能有破损的

同意观点

来自:Android客户端

shinexjc · 发表于 2014-8-6 20:53:28

胶囊捏了容易破感觉是水分过高导致的

来自:IOS客户端

727944264 · 发表于 2014-8-6 21:00:27

大哥们，他说了退回来的同一件货其他胶囊壳没有问题。

望悠1984 · 发表于 2014-8-7 09:19:45

胶囊壳捏了是没破的，是我把胶囊来回揉搓，在出现了裂缝，但是我新采购进来的胶囊壳装上药粉揉搓也会有开裂，而且照标准检验都是合格的，是不是还得企业内控增加另外的项目

liu2612 · 发表于 2014-8-7 09:28:22

"来回揉搓"这个不是质量标准中的项目而且你搓揉的力度、次数是怎么掌握的呢？不能作为判断的依据。
可以检验一下胶囊的留样，看性状是否合格。如果贮存条件符合法规要求，没必要增加控制项目。
另外，这个投诉产品要通过外包装的情况加以判断。

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