请教设备再验证时，安装确认部分该确认哪些内容呢？

sunsq_001 · 发表于 2014-8-6 14:17:10

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如题，比如灌装机，轧盖机等

星光 · 发表于 2014-8-6 14:32:41

无特殊情况，不做再验证。

ryujiang · 发表于 2014-8-6 14:37:43

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黑色的天空 · 发表于 2014-8-6 14:37:45

我这里做再确认而已

zeal602 · 发表于 2014-8-6 14:42:41

安装又没有改变，还确认什么？

梅梅大胡 · 发表于 2014-8-6 14:56:37

我觉得可以确认一下材质、安装位置是否发生变化、设备是否有过大修、仪表的校验等。

kington · 发表于 2014-8-6 14:58:17

简单确认一下设备定位、设备部件、管道连接、电气控制等是否正常，有无明显的缺陷或损坏，与设备相关的SOP、档案资料是否完整等。

sunsq_001 · 发表于 2014-8-6 15:16:34

星光发表于 2014-8-6 14:32
无特殊情况，不做再验证。

我们这是必须要有安装确认，否则验证就不完全。。

星光 · 发表于 2014-8-6 15:19:10

sunsq_001 发表于 2014-8-6 15:16
我们这是必须要有安装确认，否则验证就不完全。。

为什么，只有初次才必须有安装确认。

jackwuabao · 发表于 2014-8-6 15:43:24

除非位置发生变化，再验证不需要进行安装确认

sona · 发表于 2014-8-6 19:58:24

哪里改变做哪里

zlwwinner · 发表于 2014-8-6 20:05:57

安装环境吗

宝妈 · 发表于 2014-8-6 20:56:37

不确认，但是要说明一下，安装地点未变化，对一年的设备简单回顾一下

豆儿飞 · 发表于 2014-8-7 14:47:05

应该不用做再确认吧，只要设备未发生过位置变更，应该不用做的。

diqiang_pgy · 发表于 2014-8-7 21:18:40

我觉得可以将首次验证项目进行评估，确定那些会随着时间变化的项目，选择性进行再确认，同时结合年度质量回顾的内容。

剑叶龙血 · 发表于 2014-8-25 16:41:08

首先需要评估，是周期性再验证，还是设备改造后的再验证。对于周期性的再验证（即设备没有进行改装、改造）可以不进行IQ确认，OQ/PQ的内容可以结合日常运行、维护等内容评估后确定。对于变更性的再验证，那么侧重点就在变更/改造内容方面，包括IQ/OQ/PQ。

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