这样的结果我也无能为力！

欧阳疯 · 发表于 2014-8-5 21:39:31

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去年公司新建厂房，在审核厂房平面图的时候，我发现在物料接收区没有设置取样间，当时我就提出异议，我认为物料接收区应设置专门的取样间，可是参会的所有人都觉得俺在瞎说，因为前一段时间公司组织参观了另一家刚刚通过认证的企业，他们确实没有设置单独的取样间而只是买了一个采样车进行取样，尽管我费尽口舌他们还是没有采纳我的意见，这不《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中药饮片等3个附录出台了，其中明确规定：“物料取样应尽可能在专用取样间中进行，从生产现场取样的除外。”但是厂房已经修的差不多了，没有设立单独的取样间，这个时间都傻眼了吧！

hongwei2000 · 发表于 2014-8-5 21:48:40

没有不见得过不了
但留缺陷的机率会很高
当然也可能没被发现

LK8275610 · 发表于 2014-8-5 21:49:09

恩，尽可能吗，GOOD吗，不是唯一哦

宗叫枫啊 · 发表于 2014-8-5 21:51:09

物料取样应尽可能在专用取样间中进行。
尽可能≠必须

石头968 · 发表于 2014-8-5 21:54:05

尽可能吧

北方的狼 · 发表于 2014-8-5 22:01:58

有这个缺陷别的缺陷就少1条

天长 · 发表于 2014-8-5 22:06:10

尽可能不等于应当。

yuansoul · 发表于 2014-8-5 22:08:09

完了，你更要倒霉了。没听说过袁绍和田丰的故事？赶紧跑路吧。

wmx2046 · 发表于 2014-8-5 22:09:11

法不溯及既往，更何况规范的附录？不能用将来的标准来审视过去的设计。

/yb晨悦 · 发表于 2014-8-5 22:51:29

不必紧张，看看你的产品是什么，

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-8-5 22:58:30

看看仓库还有没有空间改造一个

冰城 · 发表于 2014-8-6 07:59:12

宗叫枫啊发表于 2014-8-5 21:51
物料取样应尽可能在专用取样间中进行。
尽可能≠必须

对头，不过取样车要做很多的工作，检查员基本会留下个缺陷项离开，因为这些工作很难做完善。

冰城 · 发表于 2014-8-6 07:59:37

如果实在没有，一定做好软件的确认和评估工作

潶?の涙镝 · 发表于 2014-8-6 08:11:06

取样间也就几个彩钢板通风管道的事情，如果真不设置也没关系，就是以后取样人员麻烦点。
硬件不够软件补，只是既然新建了，何不人性化、合理化？

君瀹 · 发表于 2014-8-6 08:12:37

yuansoul 发表于 2014-8-5 22:08
完了，你更要倒霉了。没听说过袁绍和田丰的故事？赶紧跑路吧。

专业安排跑路，追杀，定位。我们的口号是“稳准狠”

leisure · 发表于 2014-8-6 08:29:21

没有你想象的严重，既然你以前多次提出了你的意见，领导们没有采纳，可能是你没有拿出足够的资料说服他们，事到如今，其实你也有责任，团队里任何人的错误，都得大家一起承担。
如今应该赶快一起想办法解决此缺陷。。。。。

快乐糊涂神 · 发表于 2014-8-6 08:36:26

楼主的意见是对的，取样间要跟生产车间的洁净级别相同。要设置人物流通道和一二更，比较麻烦。

红茶. · 发表于 2014-8-6 08:38:46

应尽可能，不是绝对要求。

AZER · 发表于 2014-8-6 08:43:07

存在缺陷是正常，尽量不一定必须，估计你是完美主义者

xxgmp8 · 发表于 2014-8-6 08:55:26

“物料取样应尽可能在专用取样间中进行”这里的尽可能是有道理的，企业应评估品种工艺，物料特点和生产规模等，考虑是否设置取样间，没有，检查员通过你“适当”的解释可能也会让你过，但我们不是为了认证而认证，最终是为了认证而生产，而不是制约以后的生产、质量。

[吐槽及其他] 这样的结果我也无能为力！

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