练习题：检验仪器分类

dsljsw

GMP指南里面提到分析仪器可以参考美国药典第1058章分为A、B、C三类，其中：A类不具备测量功能，或者通常只需要校准，不需要确认；B类具有测量功能，并且仪器控制的物理参数（如温度，压力或流速等）需要校准，用户需求一般与供应商的功能标准和操作限度相同；此类仪器通常需要进行安装和运行确认；C类仪器通常包括仪器硬件和其控制系统（固件或软件），用户需要对仪器的功能要求、操作参数要求、系统配置要求等详细描述，此类仪器需要安装确认，运行确认和专门的性能确认。
我找了一些检验仪器，大家一起来联系一下，看看这些仪器应该是分为哪一类？

仪器名称
生化培养箱
霉菌培养箱
电冰箱
立式压力蒸汽灭菌器
热空气消毒箱
恒温培养振荡器
微波炉
激光尘埃粒子计数器
浮游空气尘菌采样器
集菌仪
内毒素凝胶法测定仪
智能微粒检测仪
净化工作台
生物安全柜
柱温箱
总有机碳测定仪
蒸发光散射检测器
粉末压片机
除湿机
智能崩解仪
循环水式真空泵
自动双重纯水蒸馏器
电导率仪
显微镜
真空干燥箱
旋片真空泵
箱式电阻炉
无油空气压缩机
高通量微波消解仪
恒温水浴锅
电子万用炉
快速水分测定仪
自动旋光仪
三用紫外仪
脆碎度检查仪
药品稳定性试验箱
恒温培养振荡器
电磁灶
超纯水机
顶空进样器
万能高速粉碎机
智能崩解仪
智能片剂硬度仪

nunqing

生化培养箱C
霉菌培养箱C
电冰箱C
立式压力蒸汽灭菌器C
热空气消毒箱C
恒温培养振荡器A
微波炉0
激光尘埃粒子计数器A
浮游空气尘菌采样器A
集菌仪0
内毒素凝胶法测定仪C
智能微粒检测仪A
净化工作台C
生物安全柜C
柱温箱0
总有机碳测定仪A
蒸发光散射检测器0
粉末压片机C
除湿机0
智能崩解仪C
循环水式真空泵0
自动双重纯水蒸馏器C
电导率仪A
显微镜A
真空干燥箱C
旋片真空泵0
箱式电阻炉C
无油空气压缩机C
高通量微波消解仪C
恒温水浴锅C
电子万用炉C
快速水分测定仪A
自动旋光仪C
三用紫外仪0
脆碎度检查仪
药品稳定性试验箱C
恒温培养振荡器C
电磁灶0
超纯水机C
顶空进样器A
万能高速粉碎机C
智能崩解仪C
智能片剂硬度仪C

七-月

nunqing 发表于 2014-8-4 23:01
生化培养箱C
霉菌培养箱C
电冰箱C

怎么有一个O的？？？？？
有分这么多类？？？？？？
我也想知道啊……

玻璃杯

nunqing 发表于 2014-8-4 23:01
生化培养箱C
霉菌培养箱C
电冰箱C

赞。

nunqing

根据用途和对产品质量影响的程度来分析和评估吧，不同公司不同剂型同一仪器也可能不一样啊

dsljsw

@毒手药王 @蒲公英 @愚公想改行 @幻影 @巴西木 @yuansoul @acmilanhm @575231000 @hongwei2000  

红茶.

这个，等明天慢慢看，行不？

yuansoul

dsljsw 发表于 2014-8-5 19:26
@毒手药王 @蒲公英 @愚公想改行 @幻影 @巴西木 @yuansoul @acmilanhm @575231000 @hongwei2000

不感兴趣。

首先，参考，其次拿着《白雪公主和七个小矮人》对照《水浒传》来说，首先是数量不对。

幻影

，我同意楼上第一句。

hongwei2000

生化培养箱C
霉菌培养箱C
电冰箱（要区分用途A或C）
立式压力蒸汽灭菌器C
热空气消毒箱A
恒温培养振荡器A
微波炉A
激光尘埃粒子计数器B
浮游空气尘菌采样器B
集菌仪A
内毒素凝胶法测定仪A
智能微粒检测仪B
净化工作台C
生物安全柜C
柱温箱C
总有机碳测定仪C
蒸发光散射检测器C
粉末压片机A
除湿机A
智能崩解仪C
循环水式真空泵A
自动双重纯水蒸馏器A
电导率仪B
显微镜（区分用途A或B）
真空干燥箱C
旋片真空泵A
箱式电阻炉B
无油空气压缩机A
高通量微波消解仪A
恒温水浴锅（区分用途A或C）
电子万用炉A
快速水分测定仪C
自动旋光仪C
三用紫外仪A
脆碎度检查仪C
药品稳定性试验箱C
恒温培养振荡器（区分用途A或C）
电磁灶A
超纯水机A
顶空进样器C
万能高速粉碎机A
智能崩解仪C
智能片剂硬度仪B

其实关键是把A挑出来
B和C具体是哪种不关键
关键是你要做什么

liuyihuang98

学习了，很好

冰城

nunqing 发表于 2014-8-5 16:47
根据用途和对产品质量影响的程度来分析和评估吧，不同公司不同剂型同一仪器也可能不一样啊

有道理的

冰城

dsljsw 发表于 2014-8-5 19:26
@毒手药王 @蒲公英 @愚公想改行 @幻影 @巴西木 @yuansoul @acmilanhm @575231000 @hongwei2000

有些仪器没有用过，看看别人的想法

nunqing

yuansoul 发表于 2014-8-5 20:58
不感兴趣。

首先，参考，其次拿着《白雪公主和七个小矮人》对照《水浒传》来说，首先是数量不对。

童鞋们，多看书后把书烧了。为啥子

yuansoul

nunqing 发表于 2014-8-6 08:18
童鞋们，多看书后把书烧了。为啥子

都背下来了还要书干啥

nunqing

hongwei2000 发表于 2014-8-5 21:47
生化培养箱C
霉菌培养箱C
电冰箱（要区分用途A或C）

粉末压片机不性能确认吗，上面的仪表还叫准撒

nunqing

yuansoul 发表于 2014-8-6 08:24
都背下来了还要书干啥

火星人都过目不忘？

yuansoul

nunqing 发表于 2014-8-6 08:33
火星人都过目不忘？

还行吧，有时候还能发现错误

nunqing

yuansoul 发表于 2014-8-6 08:35
还行吧，有时候还能发现错误

你不能回到10年前组织错误的发生么

蒲公英

dsljsw 发表于 2014-8-5 19:26
@毒手药王 @蒲公英 @愚公想改行 @幻影 @巴西木 @yuansoul @acmilanhm @575231000 @hongwei2000

我没做过QC的工作，对于检验仪器，我不熟悉，就算以外行来做个分类吧
A：恒温培养振荡器、集菌仪、蒸馏水、快速水分测定仪、紫外仪、超纯水、粉碎机
B：尘埃粒子计数器、浮游空气尘菌采样器、智能微粒检测仪、电导率、硬度仪