征求《医疗器械生产质量管理规范》意见函

冰城 · 发表于 2014-8-1 12:38:46

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本帖最后由 575231000 于 2014-8-1 12:41 编辑

29日，国家局下发了关于征求《医疗器械生产质量管理规范》意见的函，有兴趣的蒲友可以阅览下

ryujiang · 发表于 2014-8-1 12:48:11

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药学专业认可：0

冰城 · 发表于 2014-8-1 13:07:03

ryujiang 发表于 2014-8-1 12:48
今天正好在看 ISO13485 CFR820
你这个，今天一起学习了吧

学而时习之……榜样啊

笑笑八戒 · 发表于 2014-8-1 13:58:50

第四十二条　在生产过程中需要对原材料、中间产品、待出厂产品进行清洁处理的，应当明确清洁方法和要求，并对清洁效果进行验证。需要灭菌的，应对灭菌效果进行验证。第七十三条　生产企业应当建立质量管理体系内部审核程序，规定审核的准则、范围、频次、参加人员、方法和记录等要求，以确保质量管理体系符合本规范的要求。
这两条挺有意思的！还有一个售后服务，这个要求挺好的！

追逐@追逐 · 发表于 2014-8-1 14:37:31

医疗器械不接触

醒醒 · 发表于 2014-8-5 07:15:56

医疗器械的GMP，呵呵，我们GMP行业涉及的领域是越来越大了

38761999 · 发表于 2014-8-14 09:40:58

看下！！！！！！！！

夜风. · 发表于 2014-8-14 09:42:22

发现医疗器械慢慢被人们重视起来啦

夜风. · 发表于 2014-8-14 09:43:06

发现医疗器械慢慢被人们重视起来啦

NNUTO · 发表于 2014-8-16 13:22:09

医疗器械GMP要好好研究研究

zhangqiaoya · 发表于 2014-11-19 10:51:58

下载，学习，谢谢分享

lovekey00 · 发表于 2014-11-21 08:27:25

下载，学习，谢谢分享

征求《医疗器械生产质量管理规范》意见函

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