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求:无菌制剂资料整理

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药徒
发表于 2014-7-28 14:33:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大侠,现在想整理一份自己的资料已方便以后查阅,自己对小针剂车间从这几方面理解:人(岗位职责、个人卫生、操作技能、生产工艺的熟悉度。。。。)、机(车间每一设备、检测仪器、清洗工具。。。。)、料(原料、辅料、内外包装。。。。。)、方法(生产工艺流程、清洁消毒方法、风险评估、验证。。。)、环境(分ABCD级区,每个级区需要放什么设备、微生物指标、风的流速控制、尘埃粒子。。。。)、安全(用电、操作、配液。。。)。但是就是由于自己实践过少,不能比较清楚、不漏的列出来,希望大家帮忙,对句号后需要增加的部分提一点意见,谢谢大家了!
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药生
发表于 2014-7-28 15:21:03 | 显示全部楼层
感觉是公司文件系统
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-28 15:26:58 | 显示全部楼层
亲,不是吧,只是结合公司车间实际进行梳理,大家都很忙,问都问不出来什么名堂,只能求救大家,您觉得结合贵公司的工艺,应该还包括哪些呢?谢谢您了
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药徒
发表于 2014-7-28 16:13:57 | 显示全部楼层
恩,这个嘛应该一项一项的去整理
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药徒
发表于 2014-8-1 09:51:54 | 显示全部楼层
我也需要!
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