不认同的一条中药饮片养护SMP，您怎么看？

/yb晨悦 · 发表于 2014-7-18 16:56:09

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今天看到公司《中药饮片的储存和养护标准操作规程》中有一条： “根据公司产品需要每增加一种中药饮片，仓库按照《中药饮片养护方法审批表》参照本文件提出养护方法，报生产制造部经理、质量管理部经理、质量总监审核，质量受权人批准；仓库按照批准的养护方法对各个中药饮片进行养护。”不同意的理由如下：

1、储存条件不是哪个人定而是根据物材性质和药典等确定，来货了根据标准放入适宜的库房；
2、流程过于复杂，没有必要，费时费力，意义不大

您怎么看？

山高人为峰 · 发表于 2014-7-18 22:36:03

很全面的细化管理，但是文件太多聊吧。

四季沐歌/ty · 发表于 2014-7-18 22:48:04

首先需要确定中药材或饮片养护的必要性，在规定的条件下存放，经过一定周期后需要进行养护，如若进厂检验合格及时使用的，难道要先养护再投料？
估计是你家文件没有说清楚吧。不过审批流程是对的，重点在于安全性的把关。

罗浮散人 · 发表于 2014-7-18 23:36:41

那个只是第一次的方法确认审批流程。SOP确认后以后应照着办

ZetaMKII · 发表于 2014-7-19 08:23:56

个人认为除药典外品种，首次进入仓库需要按SOP，其他按药典执行

/yb晨悦 · 发表于 2014-7-21 08:12:28

这种审批流程我也认可，但对那种有据可依的品种，比如药典标准，药典规定、本公司的质量标准规定了，不直接执行，为什么还要走审批程序了？如果要走，那么你制定的SMP是不是摆设？对于非药典的品种，自己摸索的标准当然走这种流程我是认可的。