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[生产运营] 滑石粉作为填充剂时,加入的比例能超过50% ??

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发表于 2014-7-17 15:32:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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某天看到一配方里的,辅料就两种,其一就是滑石粉,其占整个配方的比例为60% ?

滑石粉作为填充剂时,一般加入量为多少呢 ?

书上说: 1、滑石粉10~20g,包煎。外用适量
         2、作为润滑剂用量为3%~6%。
        还有呢.....  你们说
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药士
发表于 2014-7-17 15:38:17 | 显示全部楼层
滑石粉本身也可以是主料
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药徒
发表于 2014-7-17 15:38:54 | 显示全部楼层
要看你们产品当初申报资料是如何规定的量,如果与申报一致应该就没问题
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药徒
发表于 2014-7-17 15:49:05 | 显示全部楼层
填充剂不限量吧
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药徒
发表于 2014-7-17 15:58:48 | 显示全部楼层
你这个包煎其实就是属于药材
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药徒
发表于 2014-7-17 17:37:02 | 显示全部楼层
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发表于 2014-7-17 17:42:04 | 显示全部楼层
滑石粉还有治疗作用,

点评

不会吧  详情 回复 发表于 2014-7-17 19:25
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药徒
发表于 2014-7-17 19:25:15 | 显示全部楼层
zyk 发表于 2014-7-17 17:42
滑石粉还有治疗作用,

不会吧
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药徒
发表于 2014-7-17 20:24:10 | 显示全部楼层
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发表于 2014-7-18 08:38:54 | 显示全部楼层
百度一下就知道了,

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发表于 2014-8-7 15:55:34 | 显示全部楼层
学习下{:soso_e120:}
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药徒
发表于 2014-8-7 16:03:13 | 显示全部楼层
从滑石粉本身角度的来讲没有问题,一次用量10g-20g吃胶囊吃不到这么多。另外一个配方里面用这么多滑石粉他还叫润滑剂吗?
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 楼主| 发表于 2014-8-8 10:00:58 | 显示全部楼层
这样的比例密度太重了,零号胶囊的填充量要填到0.7g,才能检验的出来{:soso_e101:}
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大师
发表于 2014-8-8 10:09:28 | 显示全部楼层
不行吧,呵呵
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 楼主| 发表于 2014-8-8 10:45:33 | 显示全部楼层
2003211103 发表于 2014-8-8 10:09
不行吧,呵呵

是呀!只能换方法了
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药徒
发表于 2014-8-10 21:15:33 | 显示全部楼层
要考虑加这么多,流动性太好,胶囊充填会有问题的。
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发表于 2014-8-13 06:40:14 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2014-8-13 07:29:28 | 显示全部楼层
FDA指南中滑古粉在胶囊剂中的最大用量为220.4mg
TALC ORAL; CAPSULE 14807966 7SEV7J4R1U 220.4MG
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 楼主| 发表于 2014-8-13 14:35:28 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2014-8-13 07:29
FDA指南中滑古粉在胶囊剂中的最大用量为220.4mg
TALC ORAL; CAPSULE 14807966 7SEV7J4R1U 220.4MG

请教:是指每粒里边最大的使用量 ?
谢谢

点评

Maximum Potency The "maximum potency" field specifies the maximum amount of inactive ingredient for each route/dosage form containing that ingredient. 每一制剂单位的量 对于你的产品来说就是一粒胶  详情 回复 发表于 2014-8-13 14:42
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药士
发表于 2014-8-13 14:42:36 | 显示全部楼层
寒湘 发表于 2014-8-13 14:35
请教:是指每粒里边最大的使用量 ?
谢谢

Maximum Potency
The "maximum potency" field specifies the maximum amount of inactive ingredient for each route/dosage form containing that ingredient.

每一制剂单位的量
对于你的产品来说就是一粒胶囊
超过这个量药监局很难批准
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