不溶于水的无菌料液。。如何清洗保证干净。。怎么检测啊

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-7-14 09:45:29

首先不溶于水不代表没法清洁，至于清洗干净当然要靠CV证明，具体参见实施指南等资料

怀谷 · 发表于 2014-7-14 10:13:58

也可以用高压法处理。

青城/怒云 · 发表于 2014-7-14 10:15:53

溶于什么
用什么溶剂清洗
然后测残留溶剂

qq198506112012 · 发表于 2014-7-14 10:27:38

青城/怒云发表于 2014-7-14 10:15
溶于什么
用什么溶剂清洗
然后测残留溶剂

这。。。。。

qq198506112012 · 发表于 2014-7-14 10:28:04

怀谷发表于 2014-7-14 10:13
也可以用高压法处理。

怎么个高压法啊。。。能简单说下嘛。。

qfly2008 · 发表于 2014-7-14 10:32:02

用能溶的有机溶剂清洗，然后醇清洗，最后换水清洗。或者直接用DMSO、DMF这类万能且与水互溶的溶剂洗后用水把这些溶剂再清洗干净

青城/怒云 · 发表于 2014-7-14 10:33:45

qq198506112012 发表于 2014-7-14 10:27
这。。。。。

只有这样了
必须采用有机溶剂清洗
具体浓度需经验证确认
用高压枪等专家是不会认可的

yuanda100 · 发表于 2014-7-14 11:02:09

说的有些笼统，例如油不溶于水，可用氢氧化钠溶液也能清洗，这主要得看考残留物料的化学性质，还得看是清洗工器具还是清洗密闭设备，有无死角等等，是否适合人工操作等等，你这个题目有些大，可以写篇小论文了

wangcy200808 · 发表于 2014-7-14 11:17:07

找出能溶它且能溶于水的物质。先溶料液，然后用水冲洗，最后检测冲洗水水质。当然，这要通过验证来确定。

lttz · 发表于 2014-7-14 11:54:55

不溶于水的料液可以去适量在实验室做溶解度实验，选择相应的清洁溶剂。

rxjszf · 发表于 2014-7-14 13:12:59

无菌料液的溶剂是什么，就可以用该类溶剂清洁。如果该设备仅用于生产该固定产品，就不需要再通过醇或什么洗后，再用水洗了。如果是多个产品都要用到此设备，就需要通过醇或什么其他既溶于水又与无菌料液溶剂相溶的溶剂洗后，用水洗。

怀谷 · 发表于 2014-7-14 13:29:30

qq198506112012 发表于 2014-7-14 10:28
怎么个高压法啊。。。能简单说下嘛。。

就如同灭菌一样。

Y · 发表于 2014-7-14 14:28:30

一般是酸洗碱洗冲洗。
检测看你的料液有什么成分。

[生产制造] 不溶于水的无菌料液。。如何清洗保证干净。。怎么检测啊