水针车间配料系统设计

云深不知处 · 发表于 2014-7-12 09:18:30

稀配罐一般不会打开，活性炭就算扬尘也进不去，我们的配料稀配浓配在同一房间（没地儿，中间也没有隔断），配料间设计成负压的。

Mr._Black · 发表于 2014-7-12 09:39:34

活性炭是可以通过过滤器滤除的，而且都应该在C级区，如此来讲应该没有问题

zgy7209 · 发表于 2014-7-12 10:30:32

这样设计有问题，浓配是原辅料、活性炭影响。虽为密闭系统，对环境影响较大，而且空调系统设计也不好把握。

leisure · 发表于 2014-7-13 21:09:19

浓配与稀配放在一个房间在非最终灭菌产品应该会被认可的，对浓配做出相应的CCA。根据CCA结果再DQ。
非最终灭菌工艺的无菌控制关键在灌装部位，及最终除菌过滤器之后的无菌控制。

zfs9552 · 发表于 2014-7-13 22:03:18

调炭单独一个房间，调好炭的基本无粉尘类污染了，相关软件要明确操作。

zlm583517879 · 发表于 2014-7-13 22:09:22

请问贵公司生产的是什么品种啊？

leojie · 发表于 2014-7-14 09:55:39

浓配D级，稀配C级，比较合理

hy_dai@163.com · 发表于 2014-7-16 08:30:27

好帖子很长见识。

kevinleou · 发表于 2014-7-17 17:17:52

浓稀配在一个房间的很常见，稀配只是补加注射用水，不用开启不存在污染的问题；
另，碳粉一般是在称量间加注射用水混合湿料，再至浓配加料。

shen07 · 发表于 2014-7-17 20:35:04

支持浓配和稀配通在一个房间，采取适当措施完全可以避免活性炭投料的影响；如果一个放置在D级一个在C级，这个虽然在污染避免上看似很合理，但考虑到操作上及管道设计上的是不科学、不合理的。当然如果同在C级下不通房间是最好，单这个也要考虑成本的！如果还有一个无菌接收罐。我个人建议浓配和稀配在一个房间，储存罐单独放置一个房间。将储存罐单独放置在一个房间，可以更好的保护储存罐的无菌性（此罐的药液是已经经过一级的除菌过滤器降低微生物负荷的，保护要求高于浓配和稀配），储液罐在灌装（4小时左右）的同时浓配、稀配需要进行清洗灭菌，储液罐单独放置一个房间的布局可以方便操作，同时也避免了浓配和稀配在清洗灭菌时对储存罐的影响。

resuper114 · 发表于 2014-7-18 16:34:47

都在C级是可以的。为了考虑成本浓配罐放在D级也可以。

windows23 · 发表于 2014-7-20 14:38:53

浓配D级，稀配C级

hxbl88 · 发表于 2014-11-21 15:04:23

确实会存在这个问题

hnbcszs · 发表于 2014-11-22 22:34:31

赞成分成两个房间，一个房间有风险。

小龙虾86 · 发表于 2014-11-24 09:15:17

浓配投料口上方安装一层流罩。

zhangok · 发表于 2014-11-25 21:34:24

没必要分成两个房间，在调炭间用注射用水把炭调好就不会飞扬了。

小金库 · 发表于 2023-5-2 20:37:01

谢谢大家分享。