关于设备验证

lovesummer · 发表于 2014-7-9 20:26:12

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教：设备验证方案的编写是否需要包含URS呢？

哪位蒲友有好的模板可以分享么{:soso_e113:}

hongwei2000 · 发表于 2014-7-9 20:57:16

档案保存放在一起没有问题
但方案没有必要
你URS和DQ本身在最前
有相当多的东西还没有确定
3Q最好能够确定了相关信息之后才有

幻影 · 发表于 2014-7-9 21:20:55

验证方案不包括URS。

潘晓明 · 发表于 2014-7-9 22:03:08

那你设计确认确认什么？依据是哪里来的呢？

yuansoul · 发表于 2014-7-10 06:59:26

幻影发表于 2014-7-9 21:20
验证方案不包括URS。

包括，安装确认里面需要核对urs是否达成

幻影 · 发表于 2014-7-10 07:05:37

yuansoul 发表于 2014-7-10 06:59
包括，安装确认里面需要核对urs是否达成

，牵强了。

yuansoul · 发表于 2014-7-10 07:07:52

幻影发表于 2014-7-10 07:05
，牵强了。

标准，

冰城 · 发表于 2014-7-10 07:39:16

可以有也可以没有，新的设备一定要有URS的，但是可以不包含在验证文件中，可以单独成文件啊

lovesummer · 发表于 2014-7-10 08:06:35

hongwei2000 发表于 2014-7-9 20:57
档案保存放在一起没有问题
但方案没有必要
你URS和DQ本身在最前

谢谢，了了

lovesummer · 发表于 2014-7-10 08:08:03

575231000 发表于 2014-7-10 07:39
可以有也可以没有，新的设备一定要有URS的，但是可以不包含在验证文件中，可以单独成文件啊

谢谢，也准备这么做

xuyingen · 发表于 2014-7-10 08:40:06

设备验证文件应包括URS/DQ/DS/FS/FAT/SAT/IQ/OQ，最后用空白料或小试物料进行PQ，通过后进入PV

neckboycn · 发表于 2014-7-10 08:42:39

没必要包括。提一下URS编号即可，urs在设备档案里

lovesummer · 发表于 2014-7-10 08:56:28

xuyingen 发表于 2014-7-10 08:40
设备验证文件应包括URS/DQ/DS/FS/FAT/SAT/IQ/OQ，最后用空白料或小试物料进行PQ，通过后进入PV

好复杂

lovesummer · 发表于 2014-7-10 08:57:06

neckboycn 发表于 2014-7-10 08:42
没必要包括。提一下URS编号即可，urs在设备档案里

领导也是这么说

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-7-10 12:46:33

没有必要包括进去，弄的太复杂了

太白金星520 · 发表于 2014-8-16 12:05:48

指南上：DQ包含内容：URS、TS、两者比较、风险分析。最好还是按照这样的程序走