悬赏60寻找保健食品GMP认证申报系统或者是申请表

必过

悬赏60寻找保健食品GMP认证申报系统或者是申请表，（需要是申请表是内蒙古的）有哪位药品兼保健食品生产企业的同行们做过，给我发一份，不甚感激！特悬赏60。

冰城

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必过

575231000 发表于 2014-7-9 16:33
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幻影

必过 发表于 2014-7-9 16:44
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网站表格下载链接有问题，你可以电话咨询该网站

行政值班：0471-6944165
行风投诉：12320
监督投诉：12320
信访值班：12320
办 公 室：0471-6944180

http://www.nmwst.gov.cn/plus/view.php?aid=5681

保健食品生产企业卫生许可
办事须知

一、行政许可内容
内蒙古自治区辖区内保健食品生产许可。
二、设定许可的法律依据
1.《食品卫生法》；
2.《保健食品管理办法》；
3.《内蒙古自治区食品卫生许可证发放管理办法》。
三、许可数量
无数量限制，符合许可条件即可。
四、许可类型
1.新发证；
2.延续；
3.变更；
4.注销、撤消。
五、许可条件
1.内蒙古自治区辖区内的保健食品生产企业；
2.生产企业必须符合《保健食品良好生产规范》的要求；
3.申报资料符合要求。
六、申请材料
(一)新发证
1.持有保健食品批准证明文件的、具备生产能力的企业应提交如下资料
（1）法定代表人或者负责人资格证明(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明；
（2）生产场所的使用证明(房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件)；
（3）生产场所场地平面布局图和设备设施布局平面图；
（4）洁净区洁净度检测报告复印件；
（5）产品配方、生产工艺流程图和说明；
（6）产品标签、说明书实际样稿。有注册商标的，提供商标注册证或商标注册受理通知书的复印件；
（7）产品原料和包装材料的合格证明材料；
（8）生产用水的证明材料；
（9）三批产品或试产样品近一年内卫生检验报告复印件；
（10）已备案的产品企业标准复印件；
（11）企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关文件；
（12）从业人员健康检查证明复印件或当地卫生监督机构出具的健康体检证明；
（13）从业人员保健食品卫生知识培训资料；
（14）新建、改建、扩建工程的竣工验收卫生认可书复印件（非新、改、扩建企业不用提供）；
（15）实验室设置情况、设备清单及可检测项目；
（16）保健食品批准证明文件证书复印件；
（17）卫生许可证申请书一式两份；
（18）卫生行政部门认为有必要提供的其他资料。
2.持有保健食品批准证明文件的、不具备生产能力而委托生产的企业应提交如下资料
（1）法定代表人或者负责人资格证明(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明；
（2）经营场所的使用证明(房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件)；
（3）生产场所场地平面布局图和设备设施布局平面图；
（4）洁净区洁净度检测报告复印件；
（5）产品配方、生产工艺流程图和说明；
（6）产品标签、说明书实际样稿。有注册商标的，提供商标注册证或商标注册受理通知书的复印件；
（7）产品或试产样品近一年内卫生检验报告复印件；
（8）已备案的产品企业标准复印件；
（9）企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关文件；
（10）从业人员健康检查证明复印件；
（11）从业人员保健食品卫生知识培训资料；
（12）实验室设置情况及可检测项目；
（13）保健食品批准证明文件复印件；
（14）委托加工合同书和公证书以及受委托生产企业的营业执照、卫生许可证等复印件，且受委托生产企业卫生许可证许可项目中应含有与委托生产产品相同工艺的剂型或产品；以及具备保证委托生产保健食品的卫生安全保证体系和风险控制能力的资料；
（15）卫生行政部门认为有必要提供的其他资料。
3.受委托生产保健食品的企业应提交如下资料
（1）法定代表人或者负责人资格证明(董事会决议或任命文件)、身份证复印件以及工商行政部门出具的预先核准证明；
（2）生产场所的使用证明(房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件)；
（3）生产场所场地平面布局图和设备设施布局平面图；
（4）洁净区洁净度检测报告复印件；
（5）生产工艺流程图和说明；
（6）企业卫生管理组织和制度的资料、质量保证体系及质量控制的相关文件；
（7）从业人员健康检查证明复印件；
（8）从业人员保健食品卫生知识培训资料；
（9）新建、改建、扩建工程的竣工验收卫生认可书复印件（非新、改、扩建企业不用提供）；
（10）实验室设置情况及可检测项目；
（11）产品原料和包装材料的合格证明材料；
（12）生产用水的证明材料；
（13）卫生行政部门认为有必要提供的其他资料；
（二）延续
保健食品卫生许可的生产企业应提交以下申请资料
1.保健食品（生产）卫生许可证延续申请；
2.保健食品生产卫生许可证原件；
3.营业执照复印件；
4.原许可项目的设备布局、工艺流程是否有变化的说明资料；
5.产品近一年内卫生检验报告复印件；
6.保健食品生产经营人员健康检查和培训资料；
7.保健食品批准证明文件复印件和产品标识、说明书实样；
8.卫生行政部门认为有必要提供的其他资料。
原发证机关收到前条规定的有关资料，经审查不符合受理条件的，应该在接到材料的5个工作日内给予书面补正通知书，一次性告知需补正的材料内容；符合受理条件的，予以受理并给予申请人受理通知书。
在20个工作日内，经审查，符合延续条件的，制发保健食品卫生许可证；不符合延续条件的，发给不予延续许可的书面通知，注销其食品卫生许可证并公告，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
（三）申请复核保健食品卫生许可证的生产企业应提供材料与申请复核卫生许可证提供材料相同。
（四）变更
申请变更卫生许可证载明事项的生产企业应提交如下资料
1.变更企业名称
（1）保健食品卫生许可证（变更）申请；
（2）变更前的保健食品卫生许可证原件；
（3）变更后的营业执照复印件；
（4）变更名称的相关批准文件；
（5）卫生行政部门认为有必要提供的其他资料。
2.变更产品名称
（1）保健食品卫生许可证（变更）申请；
（2）变更前的保健食品卫生许可证原件；
（3）已变更的保健食品批准证明文件证书和有关资料的复印件；
（4）变更后的产品标识、说明书样稿；有注册商标的，提供商标注册证或商标注册受理通知书的复印件；
（5）受委托生产企业，还需提供变更产品名称后的产品委托生产合同；
（6）卫生行政部门认为有必要提供的其他资料。
以上资料一式一份，保证内容真实、可靠。原发证机关应在20个工作日内对所提交的资料进行认真审查，符合变更条件的，制发新的卫生许可证并收回旧证，原许可证有效期的截止日期不变。不符合变更条件的，发给不予变更许可的书面通知，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
保健食品经营企业变更企业名称的，原发证机关应在5个工作日（24小时）内完成变更审查和制发新证。
3.变更生产地址
按照保健食品卫生许可证的核发程序重新申领。
4.遗失保健食品卫生许可证的
须登报声明作废，并立即到原发证机关提出申请，按要求提供以下资料：
（1）补办卫生许可证申请；
（2）登报声明遗失保健食品卫生许可证的报纸原件；
（3）营业执照复印件；
（4）原卫生许可证的复印件；
（5）卫生行政部门认为有必要提供的其他资料。
5.增加受托生产品种
（1）保健食品批准证明文件证书复印件；
（2）保健食品卫生许可证原件；
    （3）产品配方、生产工艺流程图和说明；
（4）产品标签、说明书实际样稿。有注册商标的，提供商标注册证或商标注册受理通知书的复印件；
（5）产品原料和包装材料的合格证明材料；
（6）三批产品或试产样品近一年内卫生检验报告复印件；
（7）已备案的产品企业标准复印件；
（8）卫生行政部门认为有必要提供的其他资料。
6.变更法定代表人
（1）变更法定代表人申请书；
（2）保健食品卫生许可证原件；
（3）变更法定代表人的批准证明文件；
（4）法定代表人变更后的工商营业执照复印件。
（五）卫生许可证的注销、撤销
有下列情况之一的，原发证机关应依法注销其保健食品卫生许可证并公告。
1.原生产、经营场所因拆除等原因不存在的；
2.保健食品卫生许可证过期未延续的、未进行年度复核的；
3.被工商行政管理部门注销或吊销营业执照的；
4.被国家食品药品监督管理局撤销批准证明文件的；
5.其他需要终止卫生许可的。
有下列情况之一的，原发证机关予以撤销其保健食品卫生许可证并公告。
1.超越法定职权做出卫生许可决定的；
2.违反法定程序做出卫生许可决定的；
3.对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予卫生许可的；
4.工作人员滥用职权、玩忽职守做出准予卫生许可决定的。
以上资料一式一份，保证内容真实、可靠。原发证机关
应在20个工作日内，核对原卫生许可证档案资料，内容与申请补办内容一致的，补办保健食品卫生许可证，原许可证的载明内容不变。不符合补办条件的，发给不予许可的书面通知，告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
生产企业需提交以上资料（一式二份及文字资料电子版
一份，所附的资料均须采用A4纸打印，图纸需标明面积及尺寸，并逐页加盖公章。）
七、申请表格
卫生许可证变更申请表。
八、行政许可申请机关
内蒙古自治区卫生厅卫生监督所（地址：呼和浩特市乌兰察布西路19号）。
九、行政许可决定机关
内蒙古自治区卫生厅
    十一、行政许可时限
        受理申请之日起20个工作日.
十二、许可证件及有效期
卫生许可证，有效期4年。
十三、许可收费
无。
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shifeng2012

呵呵，不是做这类产品的。

冰城

必过 发表于 2014-7-9 16:44
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问问省局吧，这个还是官方靠谱点

幻影

575231000 发表于 2014-7-9 17:00
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，我给链接了。

圣剑之心

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