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[文件系统] Documents facilitating better understanding of Quality System

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药徒
发表于 2014-7-8 16:44:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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The uploaded documents are instroductions to and summary of quality systems for your better understanding and visulization of QMS, especially that in phaceutical industry.
In case of any other related materials, I'll appreciate if you can upload them.

GHTF-SG3 QMS-CAPA and Related QMS Processes.pdf

259.95 KB, 下载次数: 14

GHTF SG3-QMS

GHTF-SG3 QMS-Nonconformity Grading Systems for Regulatory Purposes and Informati.pdf

462.59 KB, 下载次数: 12

GHTF SG3-Nonconformity Grading

ISO 13485-2003 Medical Devices-QMS.pdf

598.7 KB, 下载次数: 9

ISO 13485-2003 QMS for Medical Devices

Q10_Guideline.pdf

432.92 KB, 下载次数: 8

ICH Q10 PQS

Quality Systems Approach to Pharmaceutical CGMP Regulations.pdf

362.89 KB, 下载次数: 14

Guidance for Industry QMS

ISO 9000-2005 Quality management systems-Fundamentals and Vocabulary.pdf

964.08 KB, 下载次数: 9

ISO 9000-2005 QMS

ISO 9001-2008.pdf

266.25 KB, 下载次数: 7

ISO 9001 QMS

ISO 9004-2009 A quality management approach to sustainable success of an organisation.pdf

2.17 MB, 下载次数: 20

ISO 9004 Quality Management Approach to Sustainable Success of an Organization

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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-9 09:28:46 | 显示全部楼层
QMS consists of 4 main elements including CAPA and Change Control systems throughout the life-cycle of a product.The enclosed are 3 PDF documents on CAPA and Change Control systems together with a link of WHO published PPT on Change Control.

Another PPT on Change Control can be obtained via the following link:
https://www.google.com.hk/url?sa ... amp;bvm=bv.70138588,d.bGE&cad=rjt

FDA-CAPA.pdf

170.11 KB, 下载次数: 7

GHTF-CAPA and Related QMS Processes.pdf

259.95 KB, 下载次数: 4

Pharma Change Control-FDA.pdf

1.05 MB, 下载次数: 7

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大师
发表于 2014-7-8 16:49:32 | 显示全部楼层
thank you for sharing
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-8 16:50:13 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-7-8 16:49
thank you for sharing

it's okay
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药徒
发表于 2014-7-8 16:53:13 | 显示全部楼层
Thank you very much.
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药徒
发表于 2014-7-8 16:55:15 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-8 16:55:29 | 显示全部楼层
阿狸小飞侠 发表于 2014-7-8 16:53
Thank you very much.

for common progress
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-8 16:56:52 | 显示全部楼层
ryujiang 发表于 2014-7-8 16:55
Good guy!

u r also not bad
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药士
发表于 2014-7-8 17:51:58 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2014-7-8 21:53:38 | 显示全部楼层
谢谢蒲友di分享
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